Proaktív ellátási koordináció dohányzó ráktúlélők számára
2018. december 7. frissítette: NYU Langone Health
A ráknyilvántartási adatok használata a dohányzás proaktív leszokásának elősegítésére a felnőttkori ráktúlélők körében U48
Ez egy populáció-alapú, randomizált, kontrollált vizsgálat 600 olyan beteg bevonásával, akiknél az elmúlt 2 évben daganatos diagnózist diagnosztizáltak, és a regiszterben dohányzást jeleztek a diagnózis felállítása idején. Az egészségügyi nyilvántartás (EHR) dohányhasználati adatai, valamint a betegek reakciója a dohányzással kapcsolatos proaktív kommunikációra.
A kutatók összehasonlítják két proaktív megközelítés elérhetőségét és hatékonyságát a rák túlélőinek dohánykezelésbe való bevonására (1. ág: postai ellátási koordináció vs. 2. ág: telefonos ellátás koordinációja), kétkarú, randomizált elrendezést alkalmazva két városi rákközpontban, és feltárják majd. ráktúlélők attitűdjei és preferenciái a proaktív dohánykezeléssel kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
581
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ICD 9 rákdiagnózis minden helyen az elmúlt két évben
- A jelenlegi dohányzás dokumentálása a ráknyilvántartásban.
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj
- IV vagy IIIB stádiumú rák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Proaktív postai ellátási koordináció
|
A gondozási koordinátor online beutalót küld a NYS Quitline-hoz.
|
|
Aktív összehasonlító: Proaktív telefonos ellátás koordináció.
|
Az ellátási koordinátor szóbeli beleegyezést kap a beteg NYS Quitline-ra való áthelyezéséhez háromirányú híváson keresztül (meleg átadás).
Az ellátási koordinátor abban is segítséget nyújt a betegnek, hogy az NRT-t egy szokásos ápolótól szerezze be, majd háromhavonta felhívja a pácienst 12 hónapon keresztül, hogy felmérje a jelenlegi dohányzást, és felajánlja, hogy segít a dohányosoknak további leszokási tanácsadásban és gyógyszeres kezelésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek aránya a vizsgálat eredeti, N=600-as proaktív megkereső csoportjában, akik legalább egy hívást befejeztek a kilépési vonalon
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
biokémiailag validált 7 napos absztinencia
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
|
6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Krebs, MD, New York University Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-01069
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .