吸烟癌症幸存者的主动护理协调
2018年12月7日 更新者：NYU Langone Health
使用癌症登记数据促进成年癌症幸存者 U48 主动戒烟
这是一项基于人群的随机对照试验，纳入了 600 名在过去 2 年内被诊断为癌症且登记显示诊断时吸烟的患者，这将告知有关护理协调选项的相对有效性、电子健康记录 (EHR) 烟草使用数据，以及患者对积极的烟草相关沟通的反应。
研究人员将在两个城市癌症中心使用双臂随机设计比较两种主动方法在烟草治疗中招募癌症幸存者的范围和有效性（第 1 组：邮寄护理协调与第 2 组：电话护理协调），并将探索癌症幸存者对主动烟草治疗的态度和偏好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
581
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过去两年在每个站点看到的 ICD 9 癌症诊断
- 癌症登记处当前吸烟的记录。
排除标准：
- 失智
- IV 期或 IIIB 期癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主动邮寄护理协调
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护理协调员将在线转介纽约州戒烟热线。
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有源比较器：主动电话护理协调。
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护理协调员将获得口头同意，通过 3 方呼叫（热转移）将患者转移至纽约州戒烟热线。
护理协调员还将协助患者从常规护理提供者处获得 NRT，然后每三个月给患者打电话一次，持续 12 个月，以评估当前吸烟情况，并主动帮助吸烟者获得额外的戒烟咨询和药物治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在该研究最初的 N=600 主动外展队列中，完成至少一次戒烟热线通话的患者比例
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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经生化验证的 7 天禁欲
大体时间：6个月，12个月
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6个月，12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Krebs, MD、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月29日
研究完成 (实际的)
2018年9月29日
研究注册日期
首次提交
2016年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月24日
首次发布 (估计)
2016年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月7日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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