- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02723656
Ennakoivaa hoitoa tupakoiville syövästä selviytyneille
perjantai 7. joulukuuta 2018 päivittänyt: NYU Langone Health
Syöpärekisteritietojen käyttäminen edistämään proaktiivista tupakoinnin lopettamista syövästä selviytyneiden aikuisten keskuudessa U48
Tämä on väestöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 600 potilasta, joilla on syöpädiagnoosi viimeisen 2 vuoden aikana ja rekisterissä tupakointi diagnoosihetkellä. Tutkimus kertoo kriittisistä kysymyksistä koskien hoidon koordinointivaihtoehtojen suhteellista tehokkuutta, sähköisen hoidon luotettavuutta. Health Record (EHR) tupakankäyttötiedot ja se, miten potilaat reagoivat ennakoivaan tupakkaan liittyvään viestintään.
Tutkijat vertailevat kahden ennakoivan lähestymistavan kattavuutta ja tehokkuutta syövästä selviytyneiden rekisteröimiseksi tupakkahoitoon (osa 1: hoidon koordinointi postitse vs. osa 2: puhelinhoidon koordinointi) käyttäen kaksihaaraista satunnaistettua mallia kahdessa kaupunkien syöpäkeskuksessa. syövästä selviytyneiden asenteet ja mieltymykset ennakoivasta tupakkahoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
581
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICD 9 -syöpädiagnoosi havaittu kussakin paikassa viimeisen kahden vuoden aikana
- Dokumentaatio nykyisestä tupakoinnista syöpärekisterissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Vaiheen IV tai vaiheen IIIB syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ennakoiva postitse lähetetty hoidon koordinointi
|
Hoitokoordinaattori lähettää online-lähetteen NYS Quitlinelle.
|
|
Active Comparator: Ennakoiva puhelinhoidon koordinointi.
|
Hoitokoordinaattori saa suullisen suostumuksen potilaan siirtämiseen NYS:n lopetuslinjalle kolmisuuntaisen puhelun kautta (lämmin siirto).
Hoitokoordinaattori auttaa potilasta myös saamaan NRT:n tavalliselta hoitajalta, sitten soittaa potilaalle kolmen kuukauden välein 12 kuukauden ajan arvioidakseen tupakoinnin ja tarjoaa apua tupakoinnin lopettamiseen liittyvien lisäneuvontaan ja lääkkeiden saamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus tutkimuksen alkuperäisessä ennakoivassa kohderyhmässä N = 600, jotka käyvät läpi vähintään yhden puhelun lopetuslinjalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
biokemiallisesti validoitu 7 päivän raittius
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Krebs, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-01069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .