Proaktiv plejekoordinering for kræftoverlevere, der ryger
7. december 2018 opdateret af: NYU Langone Health
Brug af kræftregisterdata til at fremme proaktivt rygestop blandt voksne kræftoverlevere U48
Dette er et populationsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg med 600 patienter med en kræftdiagnose inden for de seneste 2 år og et register, der indikerer rygning på diagnosetidspunktet, som vil informere kritiske spørgsmål vedrørende den relative effektivitet af behandlingskoordineringsmuligheder, pålideligheden af Electronic Health Record (EHR) tobaksbrugsdata, og hvordan patienter vil reagere på proaktiv tobaksrelateret kommunikation.
Efterforskere vil sammenligne rækkevidden og effektiviteten af to proaktive tilgange til at indskrive kræftoverlevere i tobaksbehandling (arm 1: koordinering med posten pleje vs. arm 2: telefonplejekoordinering) ved hjælp af et to-arms randomiseret design på to kræftcentre i byerne og vil udforske kræftoverlevers holdninger og præferencer om proaktiv tobaksbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
581
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICD 9 kræftdiagnose set på hvert sted i de seneste to år
- Dokumentation af aktuel rygning i kræftregistret.
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Stadie IV eller Stadie IIIB cancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proaktiv koordinering af mails
|
Plejekoordinator vil foretage en online henvisning til NYS Quitline.
|
|
Aktiv komparator: Proaktiv telefonplejekoordinering.
|
Plejekoordinator vil opnå mundtligt samtykke til at overføre patienten til NYS Quitline via 3-vejs opkald (varm overførsel).
Behandlingskoordinatoren vil også hjælpe patienten med at få NRT fra en almindelig plejeudbyder, og derefter ringe til patienten hver tredje måned i 12 måneder for at vurdere den aktuelle rygning og tilbyde at hjælpe rygere med at få yderligere rådgivning om ophør og medicin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter i undersøgelsens oprindelige proaktive opsøgende kohorte på N=600, der gennemfører mindst ét opkald med Quitline
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
biokemisk valideret 7-dages abstinens
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Krebs, MD, New York University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2016
Først opslået (Skøn)
30. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-01069
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .