Proaktiv vårdsamordning för canceröverlevande som röker
7 december 2018 uppdaterad av: NYU Langone Health
Använda cancerregisterdata för att främja proaktivt tobaksavvänjning bland vuxna canceröverlevande U48
Detta är en populationsbaserad randomiserad kontrollerad studie av 600 patienter med en cancerdiagnos under de senaste 2 åren och ett register som indikerar rökning vid tidpunkten för diagnos, som kommer att informera kritiska frågor om den relativa effektiviteten av vårdkoordinationsalternativ, tillförlitligheten av Electronic Health Record (EHR) tobaksanvändningsdata och hur patienter kommer att reagera på proaktiv tobaksrelaterad kommunikation.
Utredarna kommer att jämföra räckvidden och effektiviteten av två proaktiva tillvägagångssätt för att registrera canceröverlevande i tobaksbehandling (arm 1: postad vårdkoordination vs. arm 2: telefonvårdskoordinering) med hjälp av en tvåarmad randomiserad design vid två cancercentra i städerna, och kommer att utforska canceröverlevande attityder och preferenser om proaktiv tobaksbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
581
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICD 9-cancerdiagnos sett på varje plats under de senaste två åren
- Dokumentation av aktuell rökning i cancerregistret.
Exklusions kriterier:
- Demens
- Cancer i stadium IV eller stadium IIIB
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proaktiv postad vårdkoordinering
|
Vårdsamordnare kommer att göra en onlineremiss till NYS Quitline.
|
|
Aktiv komparator: Proaktiv telefonvårdssamordning.
|
Vårdsamordnaren erhåller muntligt samtycke för att överföra patienten till NYS Quitline via 3-vägssamtal (varm överföring).
Vårdsamordnaren kommer också att hjälpa patienten att få NRT från en vanlig vårdgivare och sedan ringa patienten var tredje månad i 12 månader för att bedöma aktuell rökning och erbjuda sig att hjälpa rökare att få ytterligare rådgivning och medicinering för att sluta röka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter i studiens ursprungliga proaktiva uppsökande kohort på N=600 som genomför minst ett samtal med Quitline
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
biokemiskt validerad 7-dagars abstinens
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Krebs, MD, New York University Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15-01069
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .