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Coordinamento proattivo delle cure per i sopravvissuti al cancro che fumano

7 dicembre 2018 aggiornato da: NYU Langone Health

Utilizzo dei dati del registro dei tumori per promuovere la cessazione proattiva del tabacco tra i sopravvissuti al cancro adulti U48

Questo è uno studio controllato randomizzato basato sulla popolazione di 600 pazienti con una diagnosi di cancro negli ultimi 2 anni e un registro che indica il fumo al momento della diagnosi, che informerà le domande critiche riguardanti l'efficacia relativa delle opzioni di coordinamento delle cure, l'affidabilità dell'Electronic Health Record (EHR) dati sull'uso del tabacco e come i pazienti reagiranno alle comunicazioni proattive relative al tabacco. Gli investigatori confronteranno la portata e l'efficacia di due approcci proattivi per l'arruolamento di sopravvissuti al cancro nel trattamento del tabacco (Braccio 1: coordinamento dell'assistenza postale vs. Braccio 2: coordinamento dell'assistenza telefonica) utilizzando un disegno randomizzato a due bracci in due centri oncologici urbani, ed esploreranno atteggiamenti e preferenze dei sopravvissuti al cancro riguardo al trattamento proattivo del tabacco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

581

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro ICD 9 osservata in ciascun sito negli ultimi due anni
  • Documentazione del fumo attuale nel registro dei tumori.

Criteri di esclusione:

  • Demenza
  • Cancro in stadio IV o stadio IIIB

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Coordinamento proattivo dell'assistenza postale
Comportamentale: Segnalazione online NYS Quitline
Il coordinatore dell'assistenza effettuerà un rinvio online alla Quitline dello Stato di New York.
Comparatore attivo: Coordinamento proattivo dell'assistenza telefonica.
Comportamentale: Consulenza per la cessazione del tabacco e coordinamento dei farmaci per la cessazione
Il coordinatore dell'assistenza otterrà il consenso verbale per trasferire il paziente alla Quitline dello Stato di New York tramite chiamata a 3 vie (trasferimento a caldo). Il coordinatore dell'assistenza assisterà inoltre il paziente nell'ottenere la NRT da un normale fornitore di assistenza, quindi chiamerà il paziente ogni tre mesi per 12 mesi per valutare il fumo attuale e si offrirà di aiutare i fumatori a ottenere ulteriori consulenze e farmaci per la cessazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti nella coorte di sensibilizzazione proattiva originale dello studio di N=600 che completano almeno una chiamata con la Quitline
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Astinenza di 7 giorni validata biochimicamente
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Krebs, MD, New York University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-01069

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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