Coordination proactive des soins pour les survivants du cancer qui fument
7 décembre 2018 mis à jour par: NYU Langone Health
Utilisation des données du registre du cancer pour promouvoir l'arrêt proactif du tabac chez les adultes survivants du cancer U48
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé basé sur la population de 600 patients ayant reçu un diagnostic de cancer au cours des 2 dernières années et d'un registre indiquant qu'ils fumaient au moment du diagnostic, qui éclairera les questions critiques concernant l'efficacité relative des options de coordination des soins, la fiabilité des Données sur l'usage du tabac dans les dossiers de santé (DSE) et comment les patients réagiront aux communications proactives liées au tabac.
Les chercheurs compareront la portée et l'efficacité de deux approches proactives pour inscrire les survivants du cancer au traitement du tabagisme (groupe 1 : coordination des soins par courrier vs groupe 2 : coordination des soins par téléphone) en utilisant une conception randomisée à deux groupes dans deux centres anticancéreux urbains, et exploreront attitudes et préférences des survivants du cancer concernant le traitement proactif du tabagisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
581
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer selon la CIM 9 observé sur chaque site au cours des deux dernières années
- Documentation du tabagisme actuel dans le registre du cancer.
Critère d'exclusion:
- Démence
- Cancer de stade IV ou de stade IIIB
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Coordination proactive des soins par courrier
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Le coordinateur de soins fera une référence en ligne à la NYS Quitline.
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Comparateur actif: Coordination téléphonique proactive des soins.
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Le coordinateur de soins obtiendra le consentement verbal pour transférer le patient à la NYS Quitline via un appel à 3 (transfert à chaud).
Le coordonnateur des soins aidera également le patient à obtenir une TRN auprès d'un fournisseur de soins habituel, puis appellera le patient tous les trois mois pendant 12 mois pour évaluer le tabagisme actuel et proposer d'aider les fumeurs à obtenir des conseils et des médicaments supplémentaires pour cesser de fumer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients dans la cohorte de sensibilisation proactive initiale de l'étude de N = 600 qui terminent au moins un appel avec la ligne d'aide au sevrage
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Abstinence de 7 jours biochimiquement validée
Délai: 6 mois, 12 mois
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6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Krebs, MD, New York University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2016
Première publication (Estimation)
30 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-01069
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