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心血管磁気共鳴法による定量的心筋灌流リザーブ

2022年6月7日 更新者:Martin Ugander、Karolinska Institutet
この研究の目的は、磁気共鳴画像による心筋の定量的灌流のための全自動後処理ソフトウェアを検証することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

心臓磁気共鳴 (CMR) イメージングは​​、心筋虚血の診断に幅広く利用できる技術です。 ただし、心筋の初回通過灌流評価は、心筋灌流の評価に使用される現在利用可能な定性的および半定量的方法の精度が中程度であり、効率的な絶対定量的方法が不足しているため、制限されています。 いくつかの CMR 技術と後処理数学モデルは、薬理学的ストレス下での灌流 CMR による心筋血流予備量の定量的測定のために開発されました。 CMR によるこれらのパラメーターの測定は、心筋虚血の診断における CMR の精度を高めることが示されていますが、これらの方法のほとんどは技術的な課題を提示し、後処理に不当に時間がかかります。 この研究の目的は、自動生成された定量的灌流カラー マップをもたらす初回通過灌流 CMR 画像の完全自動後処理ソフトウェアを検証することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン、171 76
        • Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

将来的に 80 人の健康な成人ボランティア (女性 40 人、男性 40 人) を登録します。

説明

包含基準:

  • 安静時の 12 誘導心電図が正常な健康な人。

除外基準:

  • -収縮期血圧が90 mmHg未満;
  • 徐脈 (< 45 心拍/分);
  • 検査の24時間前にカフェインまたはカフェインを含む飲み物/薬を摂取;
  • 静脈血サンプルによって評価される腎機能障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なボランティア
安静時の12誘導心電図が正常な健康な被験者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
冠状静脈洞で測定された心筋血液量 (mL/min) を左心室の総質量 (g) で割った値と比較した、自動後処理カラー マップで測定された mL/min/g 単位のグローバル心筋初回通過灌流の精度
時間枠:研究完了まで、平均9ヶ月
研究完了まで、平均9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martin Ugander, MD, PhD、Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月7日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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