Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ myokardperfusjonsreserve ved kardiovaskulær magnetisk resonans

7. juni 2022 oppdatert av: Martin Ugander, Karolinska Institutet
Hensikten med denne studien er å validere en fullautomatisert etterbehandlingsprogramvare for kvantitativ perfusjon av myokard med magnetisk resonansavbildning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cardiac magnetic resonance (CMR) avbildning er en bred tilgjengelig teknikk for diagnostisering av myokardiskemi. Myokardial first-pass perfusjonsevaluering har imidlertid vært begrenset på grunn av den moderate nøyaktigheten til de tilgjengelige kvalitative og semikvantitative metodene som brukes for å vurdere myokardperfusjon, og på grunn av mangelen på effektive absolutte kvantitative metoder. Noen CMR-teknikker og matematiske modeller etter prosessering er utviklet for kvantitativ måling av myokardblodstrømreserve med perfusjons-CMR under farmakologisk stress. Måling av disse parameterne med CMR har vist seg å øke nøyaktigheten av CMR ved diagnostisering av myokardiskemi, men de fleste av disse metodene byr på tekniske utfordringer og har urimelig tidkrevende etterbehandling. Målet med denne studien er å validere en fullautomatisert etterbehandlingsprogramvare for førstepassasjeperfusjons-CMR-bilder som resulterer i automatiserte genererte kvantitative perfusjonsfargekart.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Registrer prospektivt 80 voksne friske frivillige (40 kvinner og 40 menn).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske individer med normalt 12-avlednings elektrokardiogram i hvile.

Ekskluderingskriterier:

  • systolisk blodtrykk under 90 mmHg;
  • bradykardi (< 45 hjerteslag/minutt);
  • inntak av koffein eller koffeinholdig drikke/medisin 24 timer før undersøkelsen;
  • nedsatt nyrefunksjon vurdert ved venøs blodprøve.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
Friske personer med normalt 12-avlednings elektrokardiogram i hvile.
Annen: myokardperfusjon med magnetisk resonansavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktighet av global myokardial førstepassasjeperfusjon i ml/min/g målt i automatiske etterbehandlede fargekart sammenlignet med myokardblodvolum målt i sinus koronar (ml/min) delt på total venstre ventrikkelmasse (g)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Ugander, MD, PhD, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QUACK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere