Количественный резерв перфузии миокарда с помощью сердечно-сосудистого магнитного резонанса
7 июня 2022 г. обновлено: Martin Ugander, Karolinska Institutet
Целью данного исследования является проверка полностью автоматизированного программного обеспечения для постобработки для количественной перфузии миокарда с помощью магнитно-резонансной томографии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Магнитно-резонансная томография сердца (МРТ) является широко доступным методом диагностики ишемии миокарда.
Однако оценка перфузии миокарда при первом прохождении была ограничена из-за умеренной точности доступных в настоящее время качественных и полуколичественных методов, используемых для оценки перфузии миокарда, а также из-за отсутствия эффективных абсолютных количественных методов.
Некоторые методы CMR и математические модели постобработки были разработаны для количественного измерения резерва кровотока миокарда с перфузионной CMR в условиях фармакологического стресса.
Было показано, что измерение этих параметров с помощью CMR повышает точность CMR при диагностике ишемии миокарда, но большинство этих методов сопряжены с техническими трудностями и требуют неоправданно много времени на постобработку.
Целью данного исследования является проверка полностью автоматизированного программного обеспечения для постобработки изображений CMR перфузии первого прохода, что приводит к автоматически генерируемым количественным цветным картам перфузии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 171 76
- Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективно зачислить 80 взрослых здоровых добровольцев (40 женщин и 40 мужчин).
Описание
Критерии включения:
- здоровые люди с нормальной электрокардиограммой в 12 отведениях в покое.
Критерий исключения:
- систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.;
- брадикардия (< 45 ударов сердца в минуту);
- прием кофеина или кофеиносодержащих напитков/лекарств за 24 часа до исследования;
- нарушение функции почек оценивают по образцу венозной крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые добровольцы
Здоровые люди с нормальной электрокардиограммой в 12 отведениях в покое.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность глобальной перфузии миокарда при первом прохождении в мл/мин/г, измеренная на автоматически обработанных цветных картах, по сравнению с объемом крови миокарда, измеренным в коронарном синусе (мл/мин), деленным на общую массу левого желудочка (г)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Ugander, MD, PhD, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QUACK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .