Ilościowa rezerwa perfuzji mięśnia sercowego metodą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego
7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Martin Ugander, Karolinska Institutet
Celem tego badania jest walidacja w pełni zautomatyzowanego oprogramowania do przetwarzania końcowego do ilościowej perfuzji mięśnia sercowego za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca (CMR) jest szeroko dostępną techniką diagnozowania niedokrwienia mięśnia sercowego.
Jednak ocena perfuzji pierwszego przejścia przez mięsień sercowy była ograniczona ze względu na umiarkowaną dokładność obecnie dostępnych metod jakościowych i półilościowych stosowanych do oceny perfuzji mięśnia sercowego oraz ze względu na brak skutecznych bezwzględnych metod ilościowych.
Niektóre techniki CMR i modele matematyczne przetwarzania końcowego zostały opracowane do ilościowego pomiaru rezerwy przepływu krwi w mięśniu sercowym za pomocą CMR perfuzji w warunkach stresu farmakologicznego.
Wykazano, że pomiar tych parametrów za pomocą CMR zwiększa dokładność CMR w diagnozowaniu niedokrwienia mięśnia sercowego, ale większość z tych metod stanowi wyzwanie techniczne i wymaga nieracjonalnie czasochłonnego przetwarzania końcowego.
Celem tego badania jest walidacja w pełni zautomatyzowanego oprogramowania do przetwarzania końcowego obrazów CMR perfuzji pierwszego przejścia, które skutkuje automatycznym generowaniem ilościowych kolorowych map perfuzji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 171 76
- Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalnie zapisz 80 dorosłych zdrowych ochotników (40 kobiet i 40 mężczyzn).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe osoby z prawidłowym 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramem w spoczynku.
Kryteria wyłączenia:
- skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg;
- bradykardia (< 45 uderzeń serca/minutę);
- spożycie kofeiny lub napoju/leku zawierającego kofeinę 24 godziny przed badaniem;
- zaburzenia czynności nerek oceniane na podstawie próbki krwi żylnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy z prawidłowym elektrokardiogramem 12-odprowadzeniowym w spoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność globalnej perfuzji pierwszego przejścia mięśnia sercowego w ml/min/g zmierzona na automatycznie przetworzonych kolorowych mapach w porównaniu z objętością krwi mięśnia sercowego zmierzoną w zatoce wieńcowej (ml/min) podzieloną przez całkowitą masę lewej komory (g)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Ugander, MD, PhD, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUACK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .