Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní rezerva perfuze myokardu kardiovaskulární magnetickou rezonancí

7. června 2022 aktualizováno: Martin Ugander, Karolinska Institutet
Účelem této studie je ověřit plně automatizovaný post-processingový software pro kvantitativní perfuzi myokardu pomocí magnetické rezonance.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční magnetická rezonance (CMR) je široce dostupná technika pro diagnostiku ischemie myokardu. Hodnocení perfuze myokardu při prvním průchodu však bylo omezené kvůli střední přesnosti v současnosti dostupných kvalitativních a semikvantitativních metod používaných k hodnocení perfuze myokardu a kvůli nedostatku účinných absolutních kvantitativních metod. Některé CMR techniky a postprocessingové matematické modely byly vyvinuty pro kvantitativní měření rezervy průtoku krve myokardem s perfuzní CMR za farmakologického stresu. Ukázalo se, že měření těchto parametrů pomocí CMR zvyšuje přesnost CMR při diagnostice ischemie myokardu, ale většina těchto metod představuje technické problémy a jejich následné zpracování je nepřiměřeně časově náročné. Cílem této studie je ověřit plně automatizovaný post-processingový software pro první průchod perfuzními CMR snímky, jehož výsledkem jsou automaticky generované kvantitativní perfuzní barevné mapy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
        • Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivně zapište 80 dospělých zdravých dobrovolníků (40 žen a 40 mužů).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých jedinců s normálním 12svodovým elektrokardiogramem v klidu.

Kritéria vyloučení:

  • systolický krevní tlak pod 90 mmHg;
  • bradykardie (< 45 tepů srdce/minutu);
  • příjem kofeinu nebo nápoje/léku obsahujícího kofein 24 hodin před vyšetřením;
  • zhoršená funkce ledvin hodnocená vzorkem žilní krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Zdraví jedinci s normálním 12svodovým elektrokardiogramem v klidu.
Jiný: perfuze myokardu pomocí magnetické rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost globální perfuze myokardu při prvním průchodu v ml/min/g měřená v automatických dodatečně zpracovaných barevných mapách ve srovnání s objemem krve myokardu naměřeným v koronárním sinu (ml/min) děleným celkovou hmotou levé komory (g)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Ugander, MD, PhD, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QUACK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na perfuze myokardu pomocí magnetické rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit