Kvantitativ myokardperfusionsreserv genom kardiovaskulär magnetisk resonans
7 juni 2022 uppdaterad av: Martin Ugander, Karolinska Institutet
Syftet med denna studie är att validera en helautomatisk efterbehandlingsprogramvara för kvantitativ perfusion av myokardiet med magnetisk resonanstomografi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cardiac magnetic resonance (CMR) imaging är en bred tillgänglig teknik för diagnos av myokardischemi.
Utvärdering av myokardiell första passage perfusion har dock varit begränsad på grund av den måttliga noggrannheten hos de för närvarande tillgängliga kvalitativa och semikvantitativa metoderna som används för att bedöma myokardperfusion, och på grund av bristen på effektiva absolut kvantitativa metoder.
Vissa CMR-tekniker och matematiska modeller för efterbearbetning har utvecklats för kvantitativ mätning av myokardblodflödesreserv med perfusions-CMR under farmakologisk stress.
Mätning av dessa parametrar med CMR har visat sig öka noggrannheten av CMR vid diagnostisering av myokardischemi, men de flesta av dessa metoder innebär tekniska utmaningar och har orimligt tidskrävande efterbehandling.
Syftet med denna studie är att validera en helt automatiserad efterbehandlingsprogramvara för förstapassage perfusion CMR-bilder som resulterar i automatiskt genererade kvantitativa perfusionsfärgkartor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Anmäl 80 vuxna friska frivilliga prospektivt (40 kvinnor och 40 män).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska individer med normalt 12-avledningselektrokardiogram i vila.
Exklusions kriterier:
- systoliskt blodtryck under 90 mmHg;
- bradykardi (< 45 hjärtslag/minut);
- intag av koffein eller koffeinhaltig dryck/läkemedel 24 timmar före undersökningen;
- nedsatt njurfunktion bedömd med venöst blodprov.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
Friska försökspersoner med normalt elektrokardiogram med 12 avledningar i vila.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Noggrannheten av den globala myokardial första passagen perfusion i ml/min/g mätt i automatiska efterbehandlade färgkartor jämfört med myokardblodvolymen uppmätt i sinus coronary (mL/min) dividerat med den totala vänsterkammarmassan (g)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
Genom avslutad studie, i snitt 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin Ugander, MD, PhD, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QUACK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .