Riserva quantitativa di perfusione miocardica mediante risonanza magnetica cardiovascolare
7 giugno 2022 aggiornato da: Martin Ugander, Karolinska Institutet
Lo scopo di questo studio è convalidare un software di post-elaborazione completamente automatizzato per la perfusione quantitativa del miocardio con risonanza magnetica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica cardiaca (CMR) è una tecnica ampiamente disponibile per la diagnosi di ischemia miocardica.
Tuttavia, la valutazione della perfusione miocardica di primo passaggio è stata limitata a causa della moderata accuratezza dei metodi qualitativi e semiquantitativi attualmente disponibili utilizzati per valutare la perfusione miocardica e per la mancanza di metodi quantitativi assoluti efficienti.
Sono state sviluppate alcune tecniche CMR e modelli matematici di post-elaborazione per la misurazione quantitativa della riserva di flusso sanguigno miocardico con CMR di perfusione sotto stress farmacologico.
È stato dimostrato che la misurazione di questi parametri con CMR aumenta l'accuratezza della CMR nella diagnosi di ischemia miocardica, ma la maggior parte di questi metodi presenta sfide tecniche e richiede una post-elaborazione irragionevolmente dispendiosa in termini di tempo.
Lo scopo di questo studio è convalidare un software di post-elaborazione completamente automatizzato per immagini CMR di perfusione di primo passaggio che si traduca in mappe di colori di perfusione quantitativa generate automaticamente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 171 76
- Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Iscrivere prospetticamente 80 volontari sani adulti (40 femmine e 40 maschi).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani con normale elettrocardiogramma a 12 derivazioni a riposo.
Criteri di esclusione:
- pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg;
- bradicardia (< 45 battiti cardiaci/minuto);
- assunzione di caffeina o bevanda/medicinale contenente caffeina 24 ore prima dell'esame;
- compromissione della funzionalità renale valutata mediante prelievo di sangue venoso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Volontari sani
Soggetti sani con normale elettrocardiogramma a 12 derivazioni a riposo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Precisione della perfusione miocardica globale di primo passaggio in mL/min/g misurata in mappe cromatiche post-elaborate automatiche rispetto al volume ematico miocardico misurato nel seno coronarico (mL/min) diviso per la massa totale del ventricolo sinistro (g)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Ugander, MD, PhD, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUACK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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Prove cliniche su perfusione miocardica con risonanza magnetica
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China National Center for Cardiovascular DiseasesNon ancora reclutamento