心血管磁共振定量心肌灌注储备
2022年6月7日 更新者：Martin Ugander、Karolinska Institutet
本研究的目的是验证一种全自动后处理软件，用于通过磁共振成像对心肌进行定量灌注。
研究概览
详细说明
心脏磁共振 (CMR) 成像是一种广泛使用的心肌缺血诊断技术。
然而，由于目前可用的用于评估心肌灌注的定性和半定量方法的准确性中等，并且由于缺乏有效的绝对定量方法，心肌首过灌注评估受到限制。
已经开发了一些 CMR 技术和后处理数学模型，用于在药理应激下使用灌注 CMR 定量测量心肌血流储备。
用 CMR 测量这些参数已被证明可以提高 CMR 诊断心肌缺血的准确性，但这些方法中的大多数都存在技术挑战，并且后处理非常耗时。
本研究的目的是验证用于首次通过灌注 CMR 图像的全自动后处理软件，该软件可生成自动生成的定量灌注彩色图。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、171 76
- Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
前瞻性地招募 80 名成年健康志愿者（40 名女性和 40 名男性）。
描述
纳入标准：
- 休息时 12 导联心电图正常的健康人。
排除标准：
- 收缩压低于 90 mmHg；
- 心动过缓（< 45 次心跳/分钟）；
- 检查前 24 小时摄入咖啡因或含咖啡因的饮料/药物；
- 通过静脉血样评估肾功能受损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康志愿者
休息时 12 导联心电图正常的健康受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与在冠状窦中测量的心肌血容量 (mL/min) 除以左心室总质量 (g) 相比，在自动后处理彩色图中测量的全局心肌首过灌注的准确性（以 mL/min/g 为单位）
大体时间：通过学习完成，平均9个月
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通过学习完成，平均9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Ugander, MD, PhD、Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月29日
首次发布 (估计)
2016年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月7日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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