Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ myokardieperfusionsreserve ved kardiovaskulær magnetisk resonans

7. juni 2022 opdateret af: Martin Ugander, Karolinska Institutet
Formålet med denne undersøgelse er at validere en fuldautomatisk efterbehandlingssoftware til kvantitativ perfusion af myokardiet med magnetisk resonansbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cardiac magnetic resonance (CMR) billeddannelse er en bred tilgængelig teknik til diagnosticering af myokardieiskæmi. Myokardie first-pass perfusionsevaluering har imidlertid været begrænset på grund af den moderate nøjagtighed af de aktuelt tilgængelige kvalitative og semikvantitative metoder, der bruges til at vurdere myokardieperfusion, og på grund af manglen på effektive absolut kvantitative metoder. Nogle CMR-teknikker og matematiske efterbehandlingsmodeller er blevet udviklet til kvantitativ måling af myokardieblodstrømsreserve med perfusions-CMR under farmakologisk stress. Måling af disse parametre med CMR har vist sig at øge nøjagtigheden af ​​CMR ved diagnosticering af myokardieiskæmi, men de fleste af disse metoder giver tekniske udfordringer og har urimelig tidskrævende efterbehandling. Formålet med denne undersøgelse er at validere en fuldautomatisk efterbehandlingssoftware til first pass perfusion CMR-billeder, der resulterer i automatisk genererede kvantitative perfusionsfarvekort.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilmeld prospektivt 80 voksne raske frivillige (40 kvinder og 40 mænd).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske personer med normalt 12-aflednings elektrokardiogram i hvile.

Ekskluderingskriterier:

  • systolisk blodtryk under 90 mmHg;
  • bradykardi (< 45 hjerteslag/minut);
  • indtagelse af koffein eller koffeinholdig drik/medicin 24 timer før undersøgelsen;
  • nedsat nyrefunktion vurderet ved venøs blodprøve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Raske forsøgspersoner med normalt 12-aflednings elektrokardiogram i hvile.
Andet: myokardieperfusion med magnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtighed af global myokardie-førstegangsperfusion i ml/min/g målt i automatiske efterbehandlede farvekort sammenlignet med myokardieblodvolumen målt i sinus coronary (ml/min) divideret med den totale venstre ventrikelmasse (g)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Ugander, MD, PhD, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2016

Først opslået (Skøn)

30. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QUACK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med myokardieperfusion med magnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner