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Reserva de Perfusão Miocárdica Quantitativa por Ressonância Magnética Cardiovascular

7 de junho de 2022 atualizado por: Martin Ugander, Karolinska Institutet
O objetivo deste estudo é validar um software de pós-processamento totalmente automatizado para perfusão quantitativa do miocárdio com ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A ressonância magnética cardíaca (RMC) é uma técnica amplamente disponível para o diagnóstico de isquemia miocárdica. No entanto, a avaliação da perfusão miocárdica de primeira passagem tem sido limitada devido à precisão moderada dos métodos qualitativos e semiquantitativos atualmente disponíveis usados ​​para avaliar a perfusão miocárdica e devido à falta de métodos quantitativos absolutos eficientes. Algumas técnicas de RMC e modelos matemáticos de pós-processamento foram desenvolvidos para medição quantitativa da reserva de fluxo sanguíneo miocárdico com RMC de perfusão sob estresse farmacológico. A medição desses parâmetros com RMC demonstrou aumentar a precisão da RMC no diagnóstico de isquemia miocárdica, mas a maioria desses métodos apresenta desafios técnicos e pós-processamento excessivamente demorado. O objetivo deste estudo é validar um software de pós-processamento totalmente automatizado para imagens CMR de perfusão de primeira passagem que resulte em mapas coloridos de perfusão quantitativos gerados automaticamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 171 76
        • Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Inscrever prospectivamente 80 voluntários adultos saudáveis ​​(40 mulheres e 40 homens).

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos saudáveis ​​com eletrocardiograma normal de 12 derivações em repouso.

Critério de exclusão:

  • pressão arterial sistólica abaixo de 90 mmHg;
  • bradicardia (< 45 batimentos cardíacos/minuto);
  • ingestão de cafeína ou bebida/medicamento contendo cafeína 24 horas antes do exame;
  • função renal prejudicada avaliada por amostra de sangue venoso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​com eletrocardiograma normal de 12 derivações em repouso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão da perfusão miocárdica global de primeira passagem em mL/min/g medida em mapas coloridos automáticos pós-processados ​​em comparação com o volume sanguíneo miocárdico medido no seio coronário (mL/min) dividido pela massa total do ventrículo esquerdo (g)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Ugander, MD, PhD, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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