Kvantitatiivinen sydänlihaksen perfuusioreservi kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin mukaan
tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Martin Ugander, Karolinska Institutet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida täysin automatisoitu jälkikäsittelyohjelmisto sydänlihaksen kvantitatiiviseen perfuusioon magneettiresonanssikuvauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen magneettikuvaus (CMR) on laajasti käytettävissä oleva tekniikka sydänlihaksen iskemian diagnosointiin.
Sydänlihaksen ensikierron perfuusion arviointi on kuitenkin ollut rajallista johtuen sydänlihaksen perfuusion arvioimiseen käytettävien tällä hetkellä saatavilla olevien kvalitatiivisten ja semikvantitatiivisten menetelmien kohtalaisesta tarkkuudesta ja tehokkaiden absoluuttisten kvantitatiivisten menetelmien puuttumisesta.
Joitakin CMR-tekniikoita ja matemaattisia jälkikäsittelymalleja on kehitetty sydänlihaksen verenvirtausreservin kvantitatiiviseen mittaamiseen perfuusio-CMR:llä farmakologisen stressin alaisena.
Näiden parametrien mittaamisen CMR:llä on osoitettu lisäävän CMR:n tarkkuutta sydänlihasiskemian diagnosoinnissa, mutta useimmat näistä menetelmistä ovat teknisiä haasteita ja niiden jälkikäsittely on kohtuuttoman aikaa vievää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida täysin automatisoitu jälkikäsittelyohjelmisto ensikierron CMR-kuvia varten, mikä johtaa automaattisesti luotuihin kvantitatiivisiin perfuusiovärikarttoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ilmoittakaa mahdollisesti 80 aikuista tervettä vapaaehtoista (40 naista ja 40 miestä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveille henkilöille, joilla on normaali 12-kytkentäinen EKG levossa.
Poissulkemiskriteerit:
- systolinen verenpaine alle 90 mmHg;
- bradykardia (< 45 lyöntiä/minuutti);
- kofeiinin tai kofeiinipitoisen juoman/lääkkeen nauttiminen 24 tuntia ennen tutkimusta;
- munuaisten vajaatoiminta, joka on arvioitu laskimoverinäytteellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet koehenkilöt, joilla on normaali 12-kytkentäinen EKG levossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänlihaksen maailmanlaajuisen ensikierron perfuusion tarkkuus ml/min/g mitattuna automaattisilla jälkikäsitellyillä värikartoilla verrattuna sydänlihaksen veritilavuuteen, joka mitataan sepelvaltimoontelossa (ml/min) jaettuna vasemman kammion kokonaismassalla (g)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Ugander, MD, PhD, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUACK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .