Kvantitatív szívizom perfúziós tartalék kardiovaszkuláris mágneses rezonancia alapján
2022. június 7. frissítette: Martin Ugander, Karolinska Institutet
A tanulmány célja egy teljesen automatizált utófeldolgozó szoftver validálása a szívizom kvantitatív perfúziójához mágneses rezonancia képalkotással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívmágneses rezonancia (CMR) képalkotás széles körben elérhető technika a szívizom ischaemia diagnosztizálására.
A myocardialis first-pass perfúziós értékelés azonban korlátozott a jelenleg rendelkezésre álló, a szívizom perfúziójának értékelésére használt kvalitatív és szemikvantitatív módszerek mérsékelt pontossága, valamint a hatékony abszolút kvantitatív módszerek hiánya miatt.
Néhány CMR technikát és utófeldolgozási matematikai modellt fejlesztettek ki a szívizom véráramlási tartalékának kvantitatív mérésére perfúziós CMR-rel farmakológiai stressz alatt.
Ezeknek a paramétereknek a CMR-rel történő mérése bizonyítottan növeli a CMR pontosságát a szívizom-ischaemia diagnosztizálásában, de a legtöbb ilyen módszer technikai kihívást jelent, és indokolatlanul időigényes utófeldolgozást igényel.
Ennek a tanulmánynak a célja egy teljesen automatizált utófeldolgozó szoftver validálása az első menetes perfúziós CMR-képekhez, amely automatikusan generált kvantitatív perfúziós színtérképeket eredményez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 171 76
- Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jövőre 80 felnőtt egészséges önkéntest (40 nőt és 40 férfit) vegyen fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges egyének normál 12 elvezetéses elektrokardiogramjával nyugalmi állapotban.
Kizárási kritériumok:
- szisztolés vérnyomás 90 Hgmm alatt;
- bradycardia (< 45 szívverés/perc);
- koffein vagy koffein tartalmú ital/gyógyszer fogyasztása a vizsgálat előtt 24 órával;
- vénás vérmintával értékelt károsodott vesefunkció.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
Egészséges alanyok normál 12 elvezetéses elektrokardiogrammal nyugalmi állapotban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A globális szívizom első menetes perfúziójának pontossága ml/perc/g-ban, az automatikus utófeldolgozott színtérképeken mérve, összehasonlítva a szívkoszorúér sinusban mért szívizom vértérfogatával (mL/perc) osztva a bal kamra teljes tömegével (g)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Ugander, MD, PhD, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QUACK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .