Kwantitatieve myocardiale perfusiereserve door cardiovasculaire magnetische resonantie
7 juni 2022 bijgewerkt door: Martin Ugander, Karolinska Institutet
Het doel van deze studie is het valideren van een volledig geautomatiseerde nabewerkingssoftware voor kwantitatieve perfusie van het myocardium met magnetische resonantiebeeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cardiale magnetische resonantie (CMR) beeldvorming is een algemeen beschikbare techniek voor de diagnose van myocardischemie.
De myocardiale first-pass perfusie-evaluatie is echter beperkt vanwege de matige nauwkeurigheid van de momenteel beschikbare kwalitatieve en semikwantitatieve methoden die worden gebruikt om myocardiale perfusie te beoordelen, en vanwege het gebrek aan efficiënte absolute kwantitatieve methoden.
Sommige CMR-technieken en wiskundige modellen na verwerking zijn ontwikkeld voor kwantitatieve meting van de myocardiale bloedstroomreserve met perfusie-CMR onder farmacologische stress.
Het is aangetoond dat meting van deze parameters met CMR de nauwkeurigheid van CMR bij het diagnosticeren van myocardischemie verhoogt, maar de meeste van deze methoden vormen technische uitdagingen en hebben een onredelijk tijdrovende nabewerking.
Het doel van deze studie is het valideren van een volledig geautomatiseerde nabewerkingssoftware voor first-pass perfusie-CMR-beelden die resulteert in automatisch gegenereerde kwantitatieve perfusiekleurenkaarten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 171 76
- Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Schrijf prospectief 80 volwassen gezonde vrijwilligers in (40 vrouwen en 40 mannen).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde personen met een normaal 12-afleidingen elektrocardiogram in rust.
Uitsluitingscriteria:
- systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg;
- bradycardie (< 45 hartslagen/minuut);
- inname van cafeïne of cafeïnehoudende drank/medicatie 24 uur voorafgaand aan het onderzoek;
- verminderde nierfunctie beoordeeld door veneus bloedmonster.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Gezonde proefpersonen met een normaal 12-afleidingen elektrocardiogram in rust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nauwkeurigheid van globale myocardiale first-pass perfusie in ml/min/g gemeten in automatische post-processed kleurenkaarten vergeleken met myocardiaal bloedvolume gemeten in de coronaire sinus (ml/min) gedeeld door de totale massa van het linker ventrikel (g)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Ugander, MD, PhD, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QUACK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .