Réserve quantitative de perfusion myocardique par résonance magnétique cardiovasculaire
7 juin 2022 mis à jour par: Martin Ugander, Karolinska Institutet
Le but de cette étude est de valider un logiciel de post-traitement entièrement automatisé pour la perfusion quantitative du myocarde avec l'imagerie par résonance magnétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie par résonance magnétique cardiaque (RMC) est une technique largement disponible pour le diagnostic de l'ischémie myocardique.
Cependant, l'évaluation de la perfusion myocardique de premier passage a été limitée en raison de la précision modérée des méthodes qualitatives et semi-quantitatives actuellement disponibles utilisées pour évaluer la perfusion myocardique, et en raison du manque de méthodes quantitatives absolues efficaces.
Certaines techniques CMR et modèles mathématiques de post-traitement ont été développés pour la mesure quantitative de la réserve de débit sanguin myocardique avec perfusion CMR sous stress pharmacologique.
Il a été démontré que la mesure de ces paramètres avec la CMR augmente la précision de la CMR dans le diagnostic de l'ischémie myocardique, mais la plupart de ces méthodes présentent des défis techniques et nécessitent un post-traitement déraisonnablement long.
Le but de cette étude est de valider un logiciel de post-traitement entièrement automatisé pour les images CMR de perfusion de premier passage qui se traduit par des cartes de couleur de perfusion quantitatives générées automatiquement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 171 76
- Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Inscrire de manière prospective 80 adultes volontaires sains (40 femmes et 40 hommes).
La description
Critère d'intégration:
- les individus en bonne santé avec un électrocardiogramme à 12 dérivations normal au repos.
Critère d'exclusion:
- tension artérielle systolique inférieure à 90 mmHg ;
- bradycardie (< 45 battements cardiaques/minute) ;
- prise de caféine ou de boisson/médicament contenant de la caféine 24 heures avant l'examen ;
- fonction rénale altérée évaluée par un échantillon de sang veineux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Volontaires en bonne santé
Sujets sains avec électrocardiogramme 12 dérivations normal au repos.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Précision de la perfusion de premier passage myocardique globale en ml/min/g mesurée dans des cartes de couleurs post-traitées automatiques par rapport au volume sanguin myocardique mesuré dans le sinus coronaire (mL/min) divisé par la masse totale du ventricule gauche (g)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Ugander, MD, PhD, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2016
Première publication (Estimation)
30 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QUACK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .