大腿動脈バルーン血管形成術の非侵襲的術中および術後モニタリング
2017年5月3日 更新者：Niku Oksala、Tampere University Hospital
この研究では、経皮経管血管形成術が動脈脈波に及ぼす影響を動的に監視するための新しい非侵襲的方法を評価します。
調査の概要
詳細な説明
浅大腿動脈の狭窄を患い、経皮経管血管形成術の対象となった患者は、術前、術中、術後にモニタリングされ、脈波解析が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tampere、フィンランド、33100
- Tampere University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
末梢アテローム性動脈硬化症と診断されたボランティア患者は、大腿動脈経皮経管血管形成術のために紹介されました。
説明
包含基準:
- 患者は血管外科の診療所で臨床検査を受けています
- 患者は血管外科の診療所で足首上腕指数 (ABI) および足趾上腕指数 (TBI) の測定を受けており、異常な ABI < 0.9 または ABI > 1.3 を示しています。
- 患者は血管処置の適応があると考えられます（重症虚血肢、間欠性跛行）。
- 患者は磁気共鳴画像法（MRA）による検査を受けています
- 患者は、浅大腿動脈経皮経管バルーン血管形成術 (PTA) および/またはステント留置術の候補者と考えられています。
除外基準:
- ペースメーカー
- 測定は被験者の治療プロセスを妨げたり、危険にさらしたりする
出金:
- 緊急の場合
- 被験者の否定により
- 信号を検出できない -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PTA中のベースラインからの脈波変化
時間枠：1時間
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PTA後の脈波特性
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Niku Oksala, Assoc. Prof.、Tampere University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月3日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R15107
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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