Неинвазивный пери- и послеоперационный мониторинг баллонной ангиопластики бедренной артерии
3 мая 2017 г. обновлено: Niku Oksala, Tampere University Hospital
В этом исследовании оценивается новый неинвазивный метод динамического мониторинга влияния чрескожной транслюминальной ангиопластики на артериальную пульсовую волну.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов со стенозом поверхностной бедренной артерии, направленных на чрескожную транслюминальную ангиопластику, контролируют до, во время и после процедуры и проводят анализ пульсовой волны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33100
- Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты-добровольцы с диагностированным периферическим атеросклеротическим заболеванием направлены на чрескожную транслюминальную ангиопластику бедренной артерии.
Описание
Критерии включения:
- Больной клинически обследован в поликлинике сосудистой хирургии
- Пациент прошел измерение лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) и пальце-плечевого индекса (ЧМТ) в поликлинике сосудистой хирургии и имеет отклонения от нормы ЛПИ<0,9 или ЛПИ>1,3.
- Считается, что пациент имеет показания к проведению сосудистых вмешательств (критическая ишемия конечностей, перемежающаяся хромота).
- Пациент обследован с помощью магнитно-резонансной томографии (МРА)
- Пациент рассматривался как кандидат на чрескожную транслюминальную баллонную ангиопластику (ЧТА) и/или стентирование поверхностной бедренной артерии.
Критерий исключения:
- кардиостимулятор
- Измерение мешает или подвергает риску процесс лечения субъекта
Снятие:
- Экстренные случаи
- По отказу субъекта
- Невозможность обнаружения сигналов -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение пульсовой волны по сравнению с исходным уровнем во время ПТА
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Характеристики пульсовой волны после ПТА
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Niku Oksala, Assoc. Prof., Tampere University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R15107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .