A femoralis artéria ballonos angioplasztika nem invazív peri- és posztoperatív monitorozása
2017. május 3. frissítette: Niku Oksala, Tampere University Hospital
Ez a tanulmány egy új, nem invazív módszert értékel a perkután transzluminális angioplasztika artériás pulzushullámra gyakorolt hatásának dinamikus monitorozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felületes femoralis artéria szűkületében szenvedő betegeket, akiket perkután transzluminális angioplasztikára utalnak, az eljárás előtt, alatt és után monitorozzák, és pulzushullám-analízist végeznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország, 33100
- Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Önkéntes betegek diagnosztizált perifériás ateroszklerotikus betegségben, akiket femoralis artéria perkután transzluminális angioplasztikára utaltak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteget az érsebészeti poliklinikán klinikailag megvizsgálták
- A betegnél a boka-kar index (ABI) és a lábujj-kar index (TBI) mérésen esett át az érsebészeti klinikán, és abnormális ABI<0,9 vagy ABI>1,3
- A betegnél érrendszeri beavatkozás javallata van (kritikus végtagi ischaemia, intermittáló claudicatio)
- A beteget mágneses rezonancia képalkotással (MRA) vizsgálták.
- A pácienst felületes femoralis artéria perkután transzluminális ballon angioplasztikára (PTA) és/vagy stentelésre jelölték.
Kizárási kritériumok:
- Pacemaker
- A mérés zavarja vagy veszélyezteti az alany kezelési folyamatát
Visszavonás:
- Sürgősségi esetek
- Az alany tagadása szerint
- A jelek észlelésének képtelensége -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pulzushullám változása az alapvonalhoz képest a PTA során
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pulzushullám karakterisztikája PTA után
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Niku Oksala, Assoc. Prof., Tampere University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R15107
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .