Surveillance péri- et postopératoire non invasive de l'angioplastie par ballonnet de l'artère fémorale
3 mai 2017 mis à jour par: Niku Oksala, Tampere University Hospital
Cette étude évalue une nouvelle méthode non invasive pour surveiller dynamiquement l'effet de l'angioplastie transluminale percutanée sur l'onde de pouls artériel
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients présentant une sténose de l'artère fémorale superficielle référés pour une angioplastie transluminale percutanée sont surveillés avant, pendant et après la procédure et une analyse des ondes de pouls est effectuée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande, 33100
- Tampere university Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients volontaires atteints d'athérosclérose périphérique diagnostiquée référés pour une angioplastie transluminale percutanée de l'artère fémorale.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a été examiné cliniquement à la polyclinique de chirurgie vasculaire
- Le patient a subi une mesure de l'index cheville-bras (ABI) et de l'index orteil-bras (TBI) à la policlinique de chirurgie vasculaire et présente un ABI anormal <0,9 ou ABI>1,3
- Le patient est considéré comme ayant une indication pour une intervention vasculaire (ischémie critique des membres, claudication intermittente)
- Le patient a été examiné par imagerie par résonance magnétique (ARM)
- Le patient a été considéré comme un candidat pour une angioplastie transluminale percutanée par ballonnet (PTA) de l'artère fémorale superficielle et/ou un stenting
Critère d'exclusion:
- Stimulateur cardiaque
- La mesure perturbe ou met en danger le processus de traitement du sujet
Retrait:
- Cas d'urgence
- Par déni du sujet
- Incapacité à détecter les signaux -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement d'onde de pouls par rapport à la ligne de base pendant l'ATP
Délai: 1 heure
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractéristiques de l'onde de pouls après PTA
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niku Oksala, Assoc. Prof., Tampere University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2016
Première publication (Estimation)
31 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R15107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .