Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv peri- og postoperativ monitorering af femoral arterieballonangioplastik

3. maj 2017 opdateret af: Niku Oksala, Tampere University Hospital
Denne undersøgelse evaluerer en ny ikke-invasiv metode til dynamisk at overvåge effekten af ​​perkutan transluminal angioplastik på arteriel pulsbølge

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med stenose af den overfladiske lårbensarterie henvist til perkutan transluminal angioplastik overvåges før, under og efter proceduren, og pulsbølgeanalyse udføres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tampere, Finland, 33100
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige patienter med diagnosticeret perifer aterosklerotisk sygdom henvist til femoral arterie perkutan transluminal angioplastu.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er blevet klinisk undersøgt på poliklinik for karkirurgi
  2. Patienten har gennemgået måling af ankel-brachial indeks (ABI) og tå-brachial indeks (TBI) på poliklinik for karkirurgi og udviser abnorm ABI <0,9 eller ABI> 1,3
  3. Patienten anses for at have indikation for vaskulær procedure (kritisk lemmeriskæmi, claudicatio intermittens)
  4. Patienten er blevet undersøgt med magnetisk resonansbilleddannelse (MRA)
  5. Patienten er blevet betragtet som en kandidat til overfladisk femoral arterie perkutan transluminal ballonangioplastik (PTA) og/eller stenting

Ekskluderingskriterier:

  1. Pacemaker
  2. Måling forstyrrer eller risikerer forsøgspersonens behandlingsforløb

Tilbagetrækning:

  1. Nødsager
  2. Efter emnets benægtelse
  3. Manglende evne til at detektere signaler -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulsbølgeændring fra baseline under PTA
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulsbølgekarakteristika efter PTA
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niku Oksala, Assoc. Prof., Tampere University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2016

Først opslået (Skøn)

31. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R15107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv pulsbølgeanalysesensor, EKG-sensor

Abonner