- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02725307
Ikke-invasiv peri- og postoperativ monitorering af femoral arterieballonangioplastik
3. maj 2017 opdateret af: Niku Oksala, Tampere University Hospital
Denne undersøgelse evaluerer en ny ikke-invasiv metode til dynamisk at overvåge effekten af perkutan transluminal angioplastik på arteriel pulsbølge
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med stenose af den overfladiske lårbensarterie henvist til perkutan transluminal angioplastik overvåges før, under og efter proceduren, og pulsbølgeanalyse udføres.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33100
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frivillige patienter med diagnosticeret perifer aterosklerotisk sygdom henvist til femoral arterie perkutan transluminal angioplastu.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er blevet klinisk undersøgt på poliklinik for karkirurgi
- Patienten har gennemgået måling af ankel-brachial indeks (ABI) og tå-brachial indeks (TBI) på poliklinik for karkirurgi og udviser abnorm ABI <0,9 eller ABI> 1,3
- Patienten anses for at have indikation for vaskulær procedure (kritisk lemmeriskæmi, claudicatio intermittens)
- Patienten er blevet undersøgt med magnetisk resonansbilleddannelse (MRA)
- Patienten er blevet betragtet som en kandidat til overfladisk femoral arterie perkutan transluminal ballonangioplastik (PTA) og/eller stenting
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker
- Måling forstyrrer eller risikerer forsøgspersonens behandlingsforløb
Tilbagetrækning:
- Nødsager
- Efter emnets benægtelse
- Manglende evne til at detektere signaler -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pulsbølgeændring fra baseline under PTA
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pulsbølgekarakteristika efter PTA
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niku Oksala, Assoc. Prof., Tampere University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2016
Først opslået (Skøn)
31. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R15107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Ikke-invasiv pulsbølgeanalysesensor, EKG-sensor
-
Masimo CorporationAfsluttetKirurgi | AnæstesiForenede Stater
-
Masimo CorporationAfsluttetAnæmiForenede Stater