Icke-invasiv peri- och postoperativ övervakning av lårbensartärballongangioplastik
3 maj 2017 uppdaterad av: Niku Oksala, Tampere University Hospital
Denna studie utvärderar en ny icke-invasiv metod för att dynamiskt övervaka effekten av perkutan transluminal angioplastik på arteriell pulsvåg
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med stenos av ytlig lårbensartär som hänvisats till perkutan transluminal angioplastik övervakas före, under och efter proceduren och pulsvågsanalys utförs.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33100
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Frivilliga patienter med diagnostiserad perifer aterosklerotisk sjukdom remitterade till femoral artär perkutan transluminal angioplastu.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har undersökts kliniskt på polisklinik för kärlkirurgi
- Patienten har genomgått mätning av ankel-brachial index (ABI) och tå-brachial index (TBI) vid polisklinik för kärlkirurgi och uppvisar onormal ABI<0,9 eller ABI>1,3
- Patienten anses ha indikation för vaskulär procedur (kritisk extremitetsischemi, claudicatio intermittens)
- Patienten har undersökts med magnetisk resonanstomografi (MRA)
- Patienten har ansetts vara en kandidat för ytlig femoral artär perkutan transluminal ballongangioplastik (PTA) och/eller stenting
Exklusions kriterier:
- Pacemaker
- Mätning stör eller riskerar försökspersonens behandlingsprocess
Uttag:
- Akutfall
- Genom subjektets förnekande
- Oförmåga att upptäcka signaler -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pulsvågförändring från baslinjen under PTA
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pulsvågsegenskaper efter PTA
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Niku Oksala, Assoc. Prof., Tampere University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
31 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R15107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .