Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve peri- en postoperatieve monitoring van ballonangioplastiek van de femorale arterie

3 mei 2017 bijgewerkt door: Niku Oksala, Tampere University Hospital
Deze studie evalueert een nieuwe niet-invasieve methode om dynamisch het effect van percutane transluminale angioplastiek op arteriële polsgolven te monitoren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een stenose van de oppervlakkige dijbeenslagader die zijn verwezen voor percutane transluminale angioplastiek, worden voor, tijdens en na de procedure gecontroleerd en er wordt een pulsgolfanalyse uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33100
        • Tampere University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwillige patiënten met gediagnosticeerde perifere atherosclerotische ziekte verwezen voor percutane transluminale angioplastu van de arteria femoralis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt is klinisch onderzocht op de polikliniek vaatchirurgie
  2. De patiënt heeft meting van enkel-armindex (ABI) en teen-armindex (TBI) ondergaan op de polikliniek voor vaatchirurgie en vertoont abnormale ABI<0,9 of ABI>1,3
  3. De patiënt wordt geacht een indicatie te hebben voor een vasculaire ingreep (kritische ischemie van de ledematen, claudicatio intermittens)
  4. De patiënt is onderzocht met magnetische resonantiebeeldvorming (MRA)
  5. De patiënt wordt beschouwd als een kandidaat voor percutane transluminale ballonangioplastiek (PTA) en/of stenting van de oppervlakkige arteria femoralis

Uitsluitingscriteria:

  1. Pacemaker
  2. Meting verstoort of brengt het behandelproces van de proefpersoon in gevaar

Opname:

  1. Noodgevallen
  2. Door de ontkenning van het onderwerp
  3. Onvermogen om signalen te detecteren -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pulsgolfverandering vanaf de basislijn tijdens PTA
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pulsgolfkarakteristieken na PTA
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Medewerkers

Tampere University
Tampere University of Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Niku Oksala, Assoc. Prof., Tampere University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R15107

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Niet-invasieve pulsgolfanalysesensor, ECG-sensor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren