Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Monitorização Peri e Pós-operatória Não Invasiva da Angioplastia com Balão da Artéria Femoral

3 de maio de 2017 atualizado por: Niku Oksala, Tampere University Hospital
Este estudo avalia um novo método não invasivo para monitorar dinamicamente o efeito da angioplastia transluminal percutânea na onda de pulso arterial

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com estenose da artéria femoral superficial encaminhados para angioplastia transluminal percutânea são monitorados antes, durante e após o procedimento e é realizada a análise das ondas de pulso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Tampere, Finlândia, 33100
        • Tampere University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes voluntários com diagnóstico de doença aterosclerótica periférica encaminhados para angioplasto transluminal percutâneo da artéria femoral.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente foi examinado clinicamente na policlínica de cirurgia vascular
  2. O paciente foi submetido à medição do índice tornozelo-braço (ITB) e índice pododáctilo (TBI) na policlínica de cirurgia vascular e apresenta ITB anormal<0,9 ou ITB>1,3
  3. O paciente é considerado com indicação de procedimento vascular (isquemia crítica do membro, claudicação intermitente)
  4. O paciente foi examinado com ressonância magnética (ARM)
  5. O paciente foi considerado candidato a angioplastia transluminal percutânea com balão (PTA) da artéria femoral superficial e/ou implante de stent

Critério de exclusão:

  1. Marcapasso
  2. A medição perturba ou arrisca o processo de tratamento do sujeito

Cancelamento:

  1. Casos de emergência
  2. Pela negação do sujeito
  3. Incapacidade de detectar sinais -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da onda de pulso desde a linha de base durante PTA
Prazo: 1 hora
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Características da onda de pulso após PTA
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tampere University Hospital

Colaboradores

Tampere University
Tampere University of Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Niku Oksala, Assoc. Prof., Tampere University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R15107

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

Ensaios clínicos em Sensor de análise de onda de pulso não invasivo, sensor de ECG

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever