Neinvazivní peri- a pooperační monitorování balónkové angioplastiky femorální tepny
3. května 2017 aktualizováno: Niku Oksala, Tampere University Hospital
Tato studie hodnotí novou neinvazivní metodu k dynamickému sledování účinku perkutánní transluminální angioplastiky na arteriální pulzní vlnu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti se stenózou povrchové femorální arterie určení k perkutánní transluminální angioplastice jsou sledováni před, během a po výkonu a je provedena analýza pulzních vln.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko, 33100
- Tampere University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dobrovolní pacienti s diagnostikovaným periferním aterosklerotickým onemocněním doporučeni pro perkutánní transluminální angioplasty femorální arterie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient byl klinicky vyšetřen na klinice cévní chirurgie
- Pacient podstoupil měření kotník-pažního indexu (ABI) a toe-pažního indexu (TBI) na poliklinice cévní chirurgie a vykazuje abnormální ABI<0,9 nebo ABI>1,3
- Pacient je považován za indikovaného k cévnímu výkonu (kritická končetinová ischemie, intermitentní klaudikace)
- Pacient byl vyšetřen magnetickou rezonancí (MRA)
- Pacient byl považován za kandidáta na perkutánní transluminální balónkovou angioplastiku povrchové femorální arterie (PTA) a/nebo stentování
Kritéria vyloučení:
- Kardiostimulátor
- Měření narušuje nebo ohrožuje proces léčby subjektu
Vybrání:
- Nouzové případy
- Odmítnutím subjektu
- Neschopnost detekovat signály -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna pulzní vlny od základní linie během PTA
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakteristika pulzní vlny po PTA
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niku Oksala, Assoc. Prof., Tampere University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R15107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .