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Nicht-invasive peri- und postoperative Überwachung der Ballonangioplastie der Oberschenkelarterie

3. Mai 2017 aktualisiert von: Niku Oksala, Tampere University Hospital
Diese Studie evaluiert eine neuartige nichtinvasive Methode zur dynamischen Überwachung der Wirkung der perkutanen transluminalen Angioplastie auf die arterielle Pulswelle

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit einer Stenose der oberflächlichen Oberschenkelarterie, die zur perkutanen transluminalen Angioplastie überwiesen werden, werden vor, während und nach dem Eingriff überwacht und eine Pulswellenanalyse durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland, 33100
        • Tampere University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Freiwillige Patienten mit diagnostizierter peripherer atherosklerotischer Erkrankung wurden zur perkutanen transluminalen Angioplastie der Oberschenkelarterie überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient wurde in der Poliklinik für Gefäßchirurgie klinisch untersucht
  2. Der Patient wurde in der Poliklinik für Gefäßchirurgie einer Messung des Knöchel-Arm-Index (ABI) und des Zehen-Arm-Index (TBI) unterzogen und weist einen abnormalen ABI < 0,9 oder einen ABI > 1,3 auf
  3. Es wird davon ausgegangen, dass bei dem Patienten eine Indikation für einen vaskulären Eingriff besteht (kritische Ischämie der Extremitäten, Schaufensterkrankheit).
  4. Der Patient wurde mittels Magnetresonanztomographie (MRA) untersucht
  5. Der Patient wurde als Kandidat für eine perkutane transluminale Ballonangioplastie (PTA) und/oder eine Stentimplantation der oberflächlichen Oberschenkelarterie angesehen

Ausschlusskriterien:

  1. Schrittmacher
  2. Die Messung stört oder gefährdet den Behandlungsprozess des Patienten

Rückzug:

  1. Notfälle
  2. Durch die Leugnung des Subjekts
  3. Unfähigkeit, Signale zu erkennen -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulswellenänderung gegenüber dem Ausgangswert während der PTA
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulswelleneigenschaften nach PTA
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Mitarbeiter

Tampere University
Tampere University of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Niku Oksala, Assoc. Prof., Tampere University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R15107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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