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Monitorización perioperatoria y posoperatoria no invasiva de la angioplastia con balón de la arteria femoral

3 de mayo de 2017 actualizado por: Niku Oksala, Tampere University Hospital
Este estudio evalúa un nuevo método no invasivo para monitorear dinámicamente el efecto de la angioplastia transluminal percutánea en la onda del pulso arterial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con estenosis de la arteria femoral superficial referidos para angioplastia transluminal percutánea son monitoreados antes, durante y después del procedimiento y se les realiza un análisis de onda de pulso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Tampere University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes voluntarios con diagnóstico de enfermedad aterosclerótica periférica remitidos para angioplastia transluminal percutánea de la arteria femoral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente ha sido examinado clínicamente en la policlínica de cirugía vascular.
  2. El paciente se ha sometido a la medición del índice tobillo-brazo (ABI) y el índice dedo del pie-brazo (TBI) en la policlínica de cirugía vascular y presenta ABI anormal<0.9 o ABI>1.3
  3. Se considera que el paciente tiene una indicación para un procedimiento vascular (isquemia crítica de miembros, claudicación intermitente)
  4. El paciente ha sido examinado con imágenes de resonancia magnética (MRA)
  5. El paciente ha sido considerado candidato para angioplastia transluminal percutánea con balón (PTA) de la arteria femoral superficial y/o colocación de stent

Criterio de exclusión:

  1. Marcapasos
  2. La medición perturba o pone en riesgo el proceso de tratamiento del sujeto.

Retiro:

  1. Casos de emergencia
  2. Por negación del sujeto
  3. Incapacidad para detectar señales -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de onda de pulso desde la línea de base durante PTA
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Características de la onda de pulso después de PTA
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tampere University Hospital

Colaboradores

Tampere University
Tampere University of Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Niku Oksala, Assoc. Prof., Tampere University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R15107

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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