Nieinwazyjne monitorowanie około- i pooperacyjne angioplastyki balonowej tętnicy udowej
3 maja 2017 zaktualizowane przez: Niku Oksala, Tampere University Hospital
Niniejsze badanie ocenia nową nieinwazyjną metodę dynamicznego monitorowania wpływu przezskórnej angioplastyki śródnaczyniowej na tętniczą falę tętna
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ze zwężeniem tętnicy udowej powierzchownej kierowani na przezskórną angioplastykę śródnaczyniową są monitorowani przed, w trakcie i po zabiegu oraz przeprowadzana jest analiza fali tętna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33100
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ochotniczo chorzy z rozpoznaną miażdżycą tętnic obwodowych kierowani na przezskórne śródnaczyniowe angioplastu tętnicy udowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chora była badana klinicznie w Poradni Chirurgii Naczyniowej
- Chory miał wykonany pomiar wskaźnika kostka-ramię (ABI) i palec-ramię (TBI) w Poradni Chirurgii Naczyniowej i wykazuje nieprawidłowe wartości ABI<0,9 lub ABI>1,3
- Uznaje się, że pacjent ma wskazania do zabiegu naczyniowego (krytyczne niedokrwienie kończyny, chromanie przestankowe)
- Pacjent został przebadany za pomocą rezonansu magnetycznego (MRA)
- Pacjent został uznany za kandydata do przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyki balonowej (PTA) i/lub stentowania tętnicy udowej powierzchownej
Kryteria wyłączenia:
- Rozrusznik serca
- Pomiar zakłóca lub zagraża procesowi leczenia podmiotu
Wycofanie:
- Przypadki nagłe
- Przez zaprzeczenie podmiotu
- Niemożność wykrycia sygnałów -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana fali tętna od linii podstawowej podczas PTA
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka fali tętna po PTA
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Niku Oksala, Assoc. Prof., Tampere University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R15107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .