股动脉球囊血管成形术的无创围术期和术后监测
2017年5月3日 更新者：Niku Oksala、Tampere University Hospital
本研究评估了一种动态监测经皮腔内血管成形术对动脉脉搏波影响的新型无创方法
研究概览
详细说明
在手术前、手术中和手术后监测需要进行经皮腔内血管成形术的股浅动脉狭窄患者，并进行脉搏波分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tampere、芬兰、33100
- Tampere University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断为外周动脉粥样硬化疾病的志愿者患者转诊进行股动脉经皮腔内血管成形术。
描述
纳入标准：
- 患者已在血管外科门诊接受过临床检查
- 患者曾在血管外科门诊接受过踝臂指数（ABI）和趾臂指数（TBI）的测量，并表现出异常的 ABI<0.9 或 ABI>1.3
- 患者被认为有血管手术指征（严重肢体缺血、间歇性跛行）
- 患者已接受磁共振成像 (MRA) 检查
- 该患者被认为是股浅动脉经皮腔内球囊血管成形术 (PTA) 和/或支架置入术的候选者
排除标准：
- 起搏器
- 测量扰乱或冒着受试者治疗过程的风险
退出：
- 紧急情况
- 通过对象的否认
- 无法检测信号 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PTA 期间脉搏波相对于基线的变化
大体时间：1小时
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PTA后脉搏波特征
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Niku Oksala, Assoc. Prof.、Tampere University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月27日
首次发布 (估计)
2016年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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