Monitoraggio peri e postoperatorio non invasivo dell'angioplastica con palloncino dell'arteria femorale
3 maggio 2017 aggiornato da: Niku Oksala, Tampere University Hospital
Questo studio valuta un nuovo metodo non invasivo per monitorare dinamicamente l'effetto dell'angioplastica transluminale percutanea sull'onda del polso arterioso
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con stenosi dell'arteria femorale superficiale sottoposti ad angioplastica transluminale percutanea vengono monitorati prima, durante e dopo la procedura e viene condotta l'analisi dell'onda del polso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33100
- Tampere University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti volontari con malattia aterosclerotica periferica diagnosticata sottoposti ad angioplastica transluminale percutanea dell'arteria femorale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è stato esaminato clinicamente presso il policlinico di chirurgia vascolare
- Il paziente è stato sottoposto a misurazione dell'indice caviglia-braccio (ABI) e dell'indice piede-brachiale (TBI) presso il policlinico di chirurgia vascolare e presenta ABI anormale <0,9 o ABI> 1,3
- Si ritiene che il paziente abbia un'indicazione per la procedura vascolare (ischemia critica degli arti, claudicatio intermittens)
- Il paziente è stato esaminato con risonanza magnetica (MRA)
- Il paziente è stato considerato un candidato per angioplastica percutanea transluminale con palloncino (PTA) e/o stent dell'arteria femorale superficiale
Criteri di esclusione:
- Stimolatore cardiaco
- La misurazione disturba o mette a rischio il processo di trattamento del soggetto
Ritiro:
- Casi di emergenza
- Per negazione del soggetto
- Incapacità di rilevare i segnali -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dell'onda del polso rispetto al basale durante PTA
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Caratteristiche dell'onda del polso dopo PTA
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Niku Oksala, Assoc. Prof., Tampere University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
31 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R15107
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .