Ikke-invasiv peri- og postoperativ overvåking av femoralarterieballongangioplastikk
3. mai 2017 oppdatert av: Niku Oksala, Tampere University Hospital
Denne studien evaluerer en ny ikke-invasiv metode for dynamisk å overvåke effekten av perkutan transluminal angioplastikk på arteriell pulsbølge
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med stenose av overfladisk femoral arterie henvist til perkutan transluminal angioplastikk overvåkes før, under og etter prosedyren og pulsbølgeanalyse utføres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33100
- Tampere University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frivillige pasienter med diagnostisert perifer aterosklerotisk sykdom henvist til femoral arterie perkutan transluminal angioplastu.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er klinisk undersøkt ved poliklinikken for karkirurgi
- Pasienten har gjennomgått måling av ankel-brachial indeks (ABI) og tå-brachial indeks (TBI) ved poliklinikken for vaskulær kirurgi og viser unormal ABI<0,9 eller ABI>1,3
- Pasienten anses å ha indikasjon for vaskulær prosedyre (kritisk lemmeriskemi, claudicatio intermittens)
- Pasienten er undersøkt med magnetisk resonanstomografi (MRA)
- Pasienten har blitt ansett som en kandidat for overfladisk femoral arterie perkutan transluminal ballongangioplastikk (PTA) og/eller stenting
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker
- Måling forstyrrer eller risikerer forsøkspersonens behandlingsprosess
Uttak:
- Nødsaker
- Etter subjekts fornektelse
- Manglende evne til å oppdage signaler -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pulsbølgeendring fra baseline under PTA
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pulsbølgekarakteristikk etter PTA
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niku Oksala, Assoc. Prof., Tampere University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R15107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-invasiv pulsbølgeanalysesensor, EKG-sensor
-
Masimo CorporationAvsluttet
-
Medtronic - MITGFullført