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若いがん患者の介護者におけるストレスと対処法

2018年6月29日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

小児がん患者の介護者におけるストレスと対処法

この研究試験では、若いがん患者の介護者におけるストレスと対処法を研究しています。 がんを患う子供の養育者が慢性的なストレスをどのように経験し、対処するかを学ぶことは、養育者のストレスを軽減するための効果的なプログラムを開発するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. 小児がんの介護者による苦痛の経験とポジティブな感情への対処方法の使用が、慢性疾患のない小児の介護者とどのように異なるかを判断する。

II. 子供の病気のさまざまな段階で、前向きな対処戦略と養育者の苦痛との関係がどのように変化するかを判断する。

Ⅲ. 慢性的な介護者のストレスが、実験室での急性ストレス要因に対する生理学的反応性とそこからの回復にどのような影響を与えるかを調査する。

IV. さまざまなポジティブな対処メカニズムが、慢性的にストレスを抱えている養育者が急性ストレス要因から回復するのにどのように役立つのか、また、これらの効果が子どもの病気のさまざまな段階でどのように変化するのかを探ること。

概要:

パート I:

参加者は、ストレス、不安、うつ病、対処メカニズム、不確実性、ポジティブな感情とネガティブな感情、生活の満足度など、いくつかの心理的構造を測定するアンケートに 15 ~ 30 分かけて回答します。

パート II:

参加者は、1.5 時間にわたる研究室セッション中にトリーア社会的ストレス テストを受けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

163

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子供の主な養育者として働く大人

説明

包含基準:

  • 英語を読んで話す能力
  • 参加者の報告によると、子供(0~17歳)の主な介護者として機能する必要があります
  • 書面によるインフォームド・コンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

  • (パート 1 およびパート 2): すでに研究に参加している家族がいないこと
  • (パート 2): 妊娠していないか、心血管疾患、高血圧、下垂体障害、副腎障害の既往歴がないこと。
  • 対照参加者: (パート 1 およびパート 2): 参加者には慢性疾患 (糖尿病、喘息、多発性硬化症など) を患う子供がいてはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
補助相関(ストレスと対処)

パート I:

参加者は、ストレス、不安、うつ病、対処メカニズム、不確実性、ポジティブな感情とネガティブな感情、生活の満足度など、いくつかの心理的構造を測定するアンケートに 15 ~ 30 分かけて回答します。

パート II:

参加者は、1.5 時間にわたる研究室セッション中にトリーア社会的ストレス テストを受けます。

相関研究
完全なアンケート
トリーア社会的ストレステストを受ける
他の名前:
  • 生理検査
  • 生理学的変数の研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重回帰分析によって測定された介護者のストレスのレベル
時間枠:最長1年
対処スタイルのみが心理社会的結果を予測するかどうかを調べるために、予測変数として対処スタイル (アプローチおよび回避的なポジティブ感情対処戦略) を使用し、心理社会的結果を従属変数として単純な重回帰を実行します。 治療状況が心理社会的結果に対する対処スタイルの影響を緩和するかどうかを調べるために、各心理社会的結果を予測する際に、治療状況の重回帰を各対処スタイルごとに個別に実行し、治療状況の対処スタイルの交互作用項を実行します。
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christian Waugh、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月29日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00025224
  • P30CA012197 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2014-01878 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01413 (その他の識別子:Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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