- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02725385
Stress en omgaan met zorgverleners van jongere patiënten met kanker
Stress en coping bij zorgverleners van pediatrische kankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Vaststellen hoe de ervaring van angst en het gebruik van positieve emotie-copingstrategieën door verzorgers van kinderen met kanker verschillen van verzorgers van kinderen zonder chronische ziekte.
II. Bepalen hoe relaties tussen positieve copingstrategieën en stress bij de verzorger veranderen tijdens de verschillende fasen van de ziekte van een kind.
III. Onderzoeken hoe chronische stress bij de verzorger de fysiologische reactiviteit op en het herstel van een acute laboratoriumstressor beïnvloedt.
IV. Onderzoeken hoe verschillende positieve coping-mechanismen chronisch gestreste zorgverleners helpen te herstellen van acute stressfactoren en hoe deze doeltreffendheid verandert tijdens de verschillende fasen van de ziekte van het kind.
OVERZICHT:
DEEL I:
Deelnemers vullen een vragenlijst in die gedurende 15-30 minuten verschillende psychologische constructies meet, waaronder stress, angst, depressie, coping-mechanismen, onzekerheid, positieve en negatieve emoties en tevredenheid met het leven.
DEEL II:
Deelnemers ondergaan een Trier Social Stress Test tijdens een laboratoriumsessie van 1,5 uur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om Engels te lezen en te spreken
- Moet dienen als primaire verzorger van hun kind (leeftijd 0-17) - zoals gerapporteerd door de deelnemer
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- (Deel 1 en Deel 2): Mag geen familielid hebben dat al aan het onderzoek heeft deelgenomen
- (Deel 2): Mag niet zwanger zijn of een voorgeschiedenis hebben van hart- en vaatziekten, hypertensie, hypofyse-aandoening of bijnieraandoening
- CONTROLE DEELNEMERS: (Deel 1 en Deel 2): Deelnemers mogen geen kind hebben met een chronische ziekte (bijv. diabetes, astma, multiple sclerose)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ancillary-Correlative (stress en coping)
DEEL I: Deelnemers vullen een vragenlijst in die gedurende 15-30 minuten verschillende psychologische constructies meet, waaronder stress, angst, depressie, coping-mechanismen, onzekerheid, positieve en negatieve emoties en tevredenheid met het leven. DEEL II: Deelnemers ondergaan een Trier Social Stress Test tijdens een laboratoriumsessie van 1,5 uur. |
Correlatieve studies
Volledige vragenlijst
Doe de Trier sociale stresstest
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveau van verzorgernood zoals gemeten door analyse van meerdere regressies
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Om te onderzoeken of coping-stijlen alleen psychosociale uitkomsten voorspellen, zal een eenvoudige meervoudige regressie worden uitgevoerd met coping-stijlen (benadering en vermijdende positieve emotie-copingstrategieën) als de voorspellers en de psychosociale uitkomsten als afhankelijke variabelen.
Om te onderzoeken of de behandelingsstatus de impact van de copingstijl op psychosociale uitkomsten matigt, zullen meerdere regressies met de behandelingsstatus worden uitgevoerd, elke copingstijl afzonderlijk, en een interactieterm van de behandelingsstatus copingstijl bij het voorspellen van elk van de psychosociale uitkomsten.
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Waugh, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00025224
- P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2014-01878 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01413 (Andere identificatie: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityWerving
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsWervingKwaliteit van het leven | Postoperatieve complicaties | DoodNederland
-
Seoul National University HospitalOnbekendZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisKorea, republiek van
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaActief, niet wervendHartstilstandSlovenië
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSystemische lupus erythematosus
-
GAP Innovations, PBCVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Geheugenstoornissen | Geheugenstoornis | GeheugenverliesVerenigde Staten
-
Fundacio PuigvertNucleix Ltd.OnbekendUrologische neoplasmata | Urologische kankerSpanje