- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02725385
Stress och hantering hos vårdgivare till yngre patienter med cancer
Stress och hantering hos vårdgivare av pediatriska cancerpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att bestämma hur upplevelsen av nöd och användning av positiva emotionshanteringsstrategier hos barncancervårdare skiljer sig från vårdgivare till barn utan kroniska sjukdomar.
II. Att bestämma hur relationerna mellan positiva copingstrategier och vårdgivarens nöd förändras under de olika faserna av ett barns sjukdom.
III. Att utforska hur kronisk stress hos vårdgivare påverkar fysiologisk reaktivitet till och återhämtning från en akut laboratoriestressor.
IV. Att utforska hur olika positiva coping-mekanismer hjälper kroniskt stressade vårdgivare att återhämta sig från akuta stressorer och hur dessa effekter förändras under de olika faserna av barnets sjukdom.
SKISSERA:
DEL I:
Deltagarna fyller i ett frågeformulär som mäter flera psykologiska konstruktioner inklusive stress, ångest, depression, hanteringsmekanismer, osäkerhet, positiva och negativa känslor och tillfredsställelse med livet under 15-30 minuter.
DEL II:
Deltagarna genomgår ett Trier Social Stress Test under en laboratoriesession över 1,5 timmar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att läsa och tala engelska
- Måste fungera som primär vårdgivare för sitt barn (i åldrarna 0-17) - enligt uppgift från deltagaren
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- (Del 1 och Del 2): Får inte ha en familjemedlem som redan har deltagit i studien
- (Del 2): Får inte vara gravid eller ha en historia av hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck, hypofyssjukdom eller binjuresjukdom
- KONTROLLDELTAGARE: (Del 1 och Del 2): Deltagare får inte ha ett barn med en kronisk sjukdom (t.ex. diabetes, astma, multipel skleros)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sido-korrelativ (stress och coping)
DEL I: Deltagarna fyller i ett frågeformulär som mäter flera psykologiska konstruktioner inklusive stress, ångest, depression, hanteringsmekanismer, osäkerhet, positiva och negativa känslor och tillfredsställelse med livet under 15-30 minuter. DEL II: Deltagarna genomgår ett Trier Social Stress Test under en laboratoriesession över 1,5 timmar. |
Korrelativa studier
Fyll i frågeformuläret
Genomgå Trier Social Stress Test
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av vårdgivares nöd mätt med multipel regressionsanalys
Tidsram: Upp till 1 år
|
För att undersöka huruvida coping-stilar ensamma förutsäger psykosociala utfall, kommer en enkel multipel regressioner att genomföras med coping-stilar (strategier för att hantera och undvika positiva känslor) som prediktorer och de psykosociala utfallen som beroende variabler.
För att undersöka om behandlingsstatus modererar effekten av coping-stil på psykosociala utfall, kommer ett flertal regressioner med behandlingsstatus att genomföras, varje coping-stil individuellt, och en interaktionsterm för behandlingsstatus för coping-stil för att förutsäga vart och ett av de psykosociala utfallen.
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christian Waugh, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00025224
- P30CA012197 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2014-01878 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01413 (Annan identifierare: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .