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Stress e coping nei caregiver di pazienti più giovani affetti da cancro

29 giugno 2018 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Stress e coping nei caregiver di pazienti oncologici pediatrici

Questo studio di ricerca studia lo stress e le capacità di coping nei caregiver di pazienti più giovani con cancro. Imparare come i caregiver di bambini con cancro sperimentano e affrontano lo stress cronico può aiutare a sviluppare programmi efficaci per ridurre lo stress del caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare in che modo l'esperienza dell'angoscia e l'uso di strategie di coping delle emozioni positive da parte di chi si prende cura del cancro pediatrico differisce da chi si prende cura di bambini senza malattie croniche.

II. Determinare come cambiano le relazioni tra strategie di coping positive e disagio del caregiver durante le diverse fasi della malattia di un bambino.

III. Per esplorare come lo stress cronico del caregiver influisce sulla reattività fisiologica e sul recupero da un fattore di stress acuto di laboratorio.

IV. Esplorare come i diversi meccanismi di coping positivi aiutino i caregivers cronicamente stressati a riprendersi da fattori di stress acuti e come queste efficacie cambino durante le diverse fasi della malattia del bambino.

CONTORNO:

PARTE I:

I partecipanti completano un questionario che misura diversi costrutti psicologici tra cui stress, ansia, depressione, meccanismi di coping, incertezza, emozioni positive e negative e soddisfazione della vita per 15-30 minuti.

SECONDA PARTE:

I partecipanti vengono sottoposti a un Trier Social Stress Test durante una sessione di laboratorio di oltre 1,5 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

163

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti che servono come caregiver primari del loro bambino

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di leggere e parlare inglese
  • Deve servire come badante principale del proprio bambino (età 0-17) - come riportato dal partecipante
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • (Parte 1 e Parte 2): non deve avere un familiare che abbia già partecipato allo studio
  • (Parte 2): non deve essere incinta o avere una storia di malattie cardiovascolari, ipertensione, disturbi ipofisari o disturbi surrenali
  • PARTECIPANTI DI CONTROLLO: (Parte 1 e Parte 2): i partecipanti non devono avere un figlio con una malattia cronica (ad es. Diabete, asma, sclerosi multipla)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accessorio-Correlativo (stress e coping)

PARTE I:

I partecipanti completano un questionario che misura diversi costrutti psicologici tra cui stress, ansia, depressione, meccanismi di coping, incertezza, emozioni positive e negative e soddisfazione della vita per 15-30 minuti.

SECONDA PARTE:

I partecipanti vengono sottoposti a un Trier Social Stress Test durante una sessione di laboratorio di oltre 1,5 ore.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Amministrazione del questionario
Questionario completo
Altro: Test fisiologici
Sottoponiti al test di stress sociale di Trier
Altri nomi:
  • Prova fisiologica
  • Studio delle variabili fisiologiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di disagio del caregiver misurato dall'analisi di regressioni multiple
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Per esaminare se gli stili di coping da soli predicono gli esiti psicosociali, sarà condotta una semplice regressione multipla con gli stili di coping (approccio e strategie evitanti di coping delle emozioni positive) come predittori e gli esiti psicosociali come variabili dipendenti. Per esaminare se lo stato del trattamento moderi l'impatto dello stile di coping sugli esiti psicosociali, verranno condotte regressioni multiple con lo stato del trattamento, ciascuno stile di coping individualmente e un termine di interazione dello stile di coping dello stato del trattamento nel predire ciascuno dei risultati psicosociali.
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Waugh, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00025224
  • P30CA012197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2014-01878 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01413 (Altro identificatore: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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