- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02725385
Estrés y afrontamiento en cuidadores de pacientes jóvenes con cáncer
Estrés y afrontamiento en cuidadores de pacientes pediátricos con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar cómo la experiencia de angustia y el uso de estrategias de afrontamiento de emociones positivas por parte de los cuidadores pediátricos con cáncer difiere de los cuidadores de niños sin enfermedades crónicas.
II. Determinar cómo cambian las relaciones entre las estrategias positivas de afrontamiento y la angustia del cuidador durante las diferentes fases de la enfermedad de un niño.
tercero Explorar cómo el estrés crónico del cuidador afecta la reactividad fisiológica y la recuperación de un factor estresante agudo de laboratorio.
IV. Explorar cómo los diferentes mecanismos de afrontamiento positivos ayudan a los cuidadores con estrés crónico a recuperarse de los factores estresantes agudos y cómo estas eficacias cambian durante las diferentes fases de la enfermedad del niño.
DESCRIBIR:
PARTE I:
Los participantes completan un cuestionario que mide varios constructos psicológicos, incluidos el estrés, la ansiedad, la depresión, los mecanismos de afrontamiento, la incertidumbre, las emociones positivas y negativas y la satisfacción con la vida durante 15 a 30 minutos.
PARTE II:
Los participantes se someten a una prueba de estrés social de Trier durante una sesión de laboratorio de una hora y media.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habilidad para leer y hablar inglés.
- Debe servir como cuidador principal de su hijo (de 0 a 17 años), según lo informado por el participante
- Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- (Parte 1 y Parte 2): No debe tener un familiar que ya haya participado en el estudio
- (Parte 2): no debe estar embarazada ni tener antecedentes de enfermedad cardiovascular, hipertensión, trastorno pituitario o trastorno suprarrenal
- PARTICIPANTES DE CONTROL: (Parte 1 y Parte 2): Los participantes no deben tener un hijo con una enfermedad crónica (p. ej., diabetes, asma, esclerosis múltiple)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Auxiliar-Correlativo (estrés y afrontamiento)
PARTE I: Los participantes completan un cuestionario que mide varios constructos psicológicos, incluidos el estrés, la ansiedad, la depresión, los mecanismos de afrontamiento, la incertidumbre, las emociones positivas y negativas y la satisfacción con la vida durante 15 a 30 minutos. PARTE II: Los participantes se someten a una prueba de estrés social de Trier durante una sesión de laboratorio de una hora y media. |
Estudios correlativos
Cuestionario completo
Someterse a la prueba de estrés social de Trier
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de angustia del cuidador medido por análisis de regresión múltiple
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Para examinar si los estilos de afrontamiento por sí solos predicen los resultados psicosociales, se realizará una regresión múltiple simple con los estilos de afrontamiento (estrategias de afrontamiento de emociones positivas de enfoque y evitación) como predictores y los resultados psicosociales como variables dependientes.
Para examinar si el estado de tratamiento modera el impacto del estilo de afrontamiento en los resultados psicosociales, se realizará una regresión múltiple con el estado de tratamiento, cada estilo de afrontamiento individualmente y un término de interacción del estilo de afrontamiento del estado de tratamiento para predecir cada uno de los resultados psicosociales.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Waugh, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00025224
- P30CA012197 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2014-01878 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01413 (Otro identificador: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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