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Estrés y afrontamiento en cuidadores de pacientes jóvenes con cáncer

29 de junio de 2018 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Estrés y afrontamiento en cuidadores de pacientes pediátricos con cáncer

Este ensayo de investigación estudia el estrés y el afrontamiento en los cuidadores de pacientes más jóvenes con cáncer. Aprender cómo los cuidadores de niños con cáncer experimentan y afrontan el estrés crónico puede ayudar a desarrollar programas efectivos para reducir el estrés de los cuidadores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar cómo la experiencia de angustia y el uso de estrategias de afrontamiento de emociones positivas por parte de los cuidadores pediátricos con cáncer difiere de los cuidadores de niños sin enfermedades crónicas.

II. Determinar cómo cambian las relaciones entre las estrategias positivas de afrontamiento y la angustia del cuidador durante las diferentes fases de la enfermedad de un niño.

tercero Explorar cómo el estrés crónico del cuidador afecta la reactividad fisiológica y la recuperación de un factor estresante agudo de laboratorio.

IV. Explorar cómo los diferentes mecanismos de afrontamiento positivos ayudan a los cuidadores con estrés crónico a recuperarse de los factores estresantes agudos y cómo estas eficacias cambian durante las diferentes fases de la enfermedad del niño.

DESCRIBIR:

PARTE I:

Los participantes completan un cuestionario que mide varios constructos psicológicos, incluidos el estrés, la ansiedad, la depresión, los mecanismos de afrontamiento, la incertidumbre, las emociones positivas y negativas y la satisfacción con la vida durante 15 a 30 minutos.

PARTE II:

Los participantes se someten a una prueba de estrés social de Trier durante una sesión de laboratorio de una hora y media.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

163

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos que sirven como cuidador principal de su hijo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habilidad para leer y hablar inglés.
  • Debe servir como cuidador principal de su hijo (de 0 a 17 años), según lo informado por el participante
  • Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • (Parte 1 y Parte 2): No debe tener un familiar que ya haya participado en el estudio
  • (Parte 2): no debe estar embarazada ni tener antecedentes de enfermedad cardiovascular, hipertensión, trastorno pituitario o trastorno suprarrenal
  • PARTICIPANTES DE CONTROL: (Parte 1 y Parte 2): Los participantes no deben tener un hijo con una enfermedad crónica (p. ej., diabetes, asma, esclerosis múltiple)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Auxiliar-Correlativo (estrés y afrontamiento)

PARTE I:

Los participantes completan un cuestionario que mide varios constructos psicológicos, incluidos el estrés, la ansiedad, la depresión, los mecanismos de afrontamiento, la incertidumbre, las emociones positivas y negativas y la satisfacción con la vida durante 15 a 30 minutos.

PARTE II:

Los participantes se someten a una prueba de estrés social de Trier durante una sesión de laboratorio de una hora y media.

Estudios correlativos
Cuestionario completo
Someterse a la prueba de estrés social de Trier
Otros nombres:
  • Prueba fisiológica
  • Estudio de Variables Fisiológicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de angustia del cuidador medido por análisis de regresión múltiple
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Para examinar si los estilos de afrontamiento por sí solos predicen los resultados psicosociales, se realizará una regresión múltiple simple con los estilos de afrontamiento (estrategias de afrontamiento de emociones positivas de enfoque y evitación) como predictores y los resultados psicosociales como variables dependientes. Para examinar si el estado de tratamiento modera el impacto del estilo de afrontamiento en los resultados psicosociales, se realizará una regresión múltiple con el estado de tratamiento, cada estilo de afrontamiento individualmente y un término de interacción del estilo de afrontamiento del estado de tratamiento para predecir cada uno de los resultados psicosociales.
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Waugh, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00025224
  • P30CA012197 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2014-01878 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01413 (Otro identificador: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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