- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02725385
Stress et adaptation chez les soignants de jeunes patients atteints de cancer
Stress et adaptation chez les soignants de patients atteints d'un cancer pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer en quoi l'expérience de la détresse et l'utilisation de stratégies d'adaptation aux émotions positives par les soignants pédiatriques atteints de cancer diffèrent de celles des soignants d'enfants sans maladie chronique.
II. Déterminer comment les relations entre les stratégies d'adaptation positives et la détresse des soignants changent au cours des différentes phases de la maladie d'un enfant.
III. Explorer comment le stress chronique des soignants affecte la réactivité physiologique et la récupération d'un facteur de stress aigu en laboratoire.
IV. Explorer comment différents mécanismes d'adaptation positifs aident les soignants chroniquement stressés à se remettre de facteurs de stress aigus et comment ces efficacités changent au cours des différentes phases de la maladie de l'enfant.
CONTOUR:
PARTIE I :
Les participants remplissent un questionnaire qui mesure plusieurs constructions psychologiques, notamment le stress, l'anxiété, la dépression, les mécanismes d'adaptation, l'incertitude, les émotions positives et négatives et la satisfaction de vivre pendant 15 à 30 minutes.
DEUXIEME PARTIE:
Les participants subissent un test de stress social de Trèves lors d'une séance de laboratoire d'une heure et demie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à lire et à parler anglais
- Doit être le principal soignant de son enfant (âgé de 0 à 17 ans) - tel que rapporté par le participant
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- (Partie 1 et Partie 2): Ne doit pas avoir un membre de la famille qui a déjà participé à l'étude
- (Partie 2): Ne doit pas être enceinte ou avoir des antécédents de maladie cardiovasculaire, d'hypertension, de trouble hypophysaire ou de trouble surrénalien
- PARTICIPANTS CONTRÔLE : (Partie 1 et Partie 2) : les participants ne doivent pas avoir d'enfant atteint d'une maladie chronique (par exemple, diabète, asthme, sclérose en plaques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ancillaire-Corrélatif (stress et coping)
PARTIE I : Les participants remplissent un questionnaire qui mesure plusieurs constructions psychologiques, notamment le stress, l'anxiété, la dépression, les mécanismes d'adaptation, l'incertitude, les émotions positives et négatives et la satisfaction de vivre pendant 15 à 30 minutes. DEUXIEME PARTIE: Les participants subissent un test de stress social de Trèves lors d'une séance de laboratoire d'une heure et demie. |
Études corrélatives
Remplir le questionnaire
Subir le test de stress social de Trèves
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de détresse des soignants tel que mesuré par une analyse de régressions multiples
Délai: Jusqu'à 1 an
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Pour examiner si les styles d'adaptation prédisent à eux seuls les résultats psychosociaux, une simple régression multiple sera effectuée avec les styles d'adaptation (approche et stratégies d'adaptation des émotions positives évitantes) comme prédicteurs et les résultats psychosociaux comme variables dépendantes.
Pour examiner si le statut du traitement modère l'impact du style d'adaptation sur les résultats psychosociaux, une régression multiple avec le statut du traitement sera effectuée, chaque style d'adaptation individuellement, et un terme d'interaction du style d'adaptation du statut du traitement pour prédire chacun des résultats psychosociaux.
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Waugh, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00025224
- P30CA012197 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2014-01878 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01413 (Autre identifiant: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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