- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02725385
Stressi ja selviytyminen nuorempien syöpäpotilaiden omaishoitajilla
Stressi ja selviytyminen lasten syöpäpotilaiden hoitajilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää, kuinka lasten syövän hoitajien kokemus kärsimyksestä ja positiivisten tunteiden selviytymisstrategioiden käyttö eroaa sellaisten lasten hoitajista, joilla ei ole kroonisia sairauksia.
II. Selvittää, miten positiivisten selviytymisstrategioiden ja hoitajan ahdistuksen väliset suhteet muuttuvat lapsen sairauden eri vaiheissa.
III. Tutkia kuinka krooninen omaishoitajien stressi vaikuttaa fysiologiseen reaktiivisuuteen ja toipumiseen akuutista laboratorio-stressorista.
IV. Tutkia kuinka erilaiset positiiviset selviytymismekanismit auttavat kroonisesti stressaantuneita omaishoitajia toipumaan akuuteista stressitekijöistä ja miten nämä tehot muuttuvat lapsen sairauden eri vaiheissa.
YHTEENVETO:
OSA I:
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, joka mittaa useita psykologisia rakenteita, kuten stressiä, ahdistusta, masennusta, selviytymismekanismeja, epävarmuutta, positiivisia ja negatiivisia tunteita sekä elämään tyytyväisyyttä 15-30 minuutin aikana.
OSA II:
Osallistujat käyvät läpi Trierin sosiaalisen stressitestin 1,5 tunnin laboratorioistunnon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky lukea ja puhua englantia
- Hänen on toimittava lapsensa (0-17-vuotiaat) ensisijaisena hoitajana - osallistujan ilmoittamana
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- (Osa 1 ja Osa 2): Ei saa olla perheenjäsentä, joka on jo osallistunut tutkimukseen
- (Osa 2): Ei saa olla raskaana tai hänellä ei ole ollut sydän- ja verisuonitautia, verenpainetautia, aivolisäkkeen häiriötä tai lisämunuaisen häiriötä
- KONTROLLIOSALLISTUJAT: (Osa 1 ja Osa 2): Osallistujilla ei saa olla lasta, jolla on krooninen sairaus (esim. diabetes, astma, multippeliskleroosi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liitännäiskorrelatiiviset (stressi ja selviytyminen)
OSA I: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, joka mittaa useita psykologisia rakenteita, kuten stressiä, ahdistusta, masennusta, selviytymismekanismeja, epävarmuutta, positiivisia ja negatiivisia tunteita sekä elämään tyytyväisyyttä 15-30 minuutin aikana. OSA II: Osallistujat käyvät läpi Trierin sosiaalisen stressitestin 1,5 tunnin laboratorioistunnon aikana. |
Korrelatiiviset tutkimukset
Täytä kyselylomake
Tee Trierin sosiaalinen stressitesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan ahdistuksen taso moninkertaisella regressioanalyysillä mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Sen selvittämiseksi, ennustavatko selviytymistyylit yksinään psykososiaalisia tuloksia, suoritetaan yksinkertainen moninkertainen regressio, jossa selviytymistyylit (lähestymistapa ja välttävät positiivisen tunteen selviytymisstrategiat) ovat ennustajia ja psykososiaaliset tulokset riippuvaisina muuttujina.
Sen selvittämiseksi, lieventääkö hoidon tila selviytymistyylin vaikutusta psykososiaalisiin tuloksiin, suoritetaan useita regressioita hoidon tilan kanssa, kukin selviytymistyyli erikseen ja hoitotilan selviytymistyylin vuorovaikutustermi kunkin psykososiaalisen tuloksen ennustamisessa.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Waugh, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00025224
- P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2014-01878 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01413 (Muu tunniste: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .