Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stres a zvládání u pečovatelů o mladší pacienty s rakovinou

29. června 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Stres a zvládání u pečovatelů o dětské onkologické pacienty

Tato výzkumná studie studuje stres a zvládání u pečovatelů o mladší pacienty s rakovinou. Poznání toho, jak pečovatelé o děti s rakovinou prožívají chronický stres a jak se s ním vyrovnávají, může pomoci vyvinout účinné programy pro snížení stresu pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit, jak se liší prožívání úzkosti a používání strategií zvládání pozitivních emocí u dětských onkologických pečovatelů od pečovatelů o děti bez chronických onemocnění.

II. Zjistit, jak se mění vztahy mezi pozitivními strategiemi zvládání a distresem pečovatele během různých fází nemoci dítěte.

III. Prozkoumat, jak chronický stres pečovatele ovlivňuje fyziologickou reaktivitu a zotavení z akutního laboratorního stresoru.

IV. Prozkoumat, jak různé pozitivní mechanismy zvládání pomáhají chronicky stresovaným pečovatelům zotavit se z akutních stresorů a jak se tato účinnost mění během různých fází dětské nemoci.

OBRYS:

ČÁST I:

Účastníci během 15–30 minut vyplní dotazník, který měří několik psychologických konstruktů včetně stresu, úzkosti, deprese, mechanismů zvládání, nejistoty, pozitivních a negativních emocí a životní spokojenosti.

ČÁST II:

Účastníci podstoupí Trierův sociální zátěžový test během laboratorního sezení po dobu 1,5 hodiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

163

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí sloužící jako primární pečovatelé o své dítě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost číst a mluvit anglicky
  • Musí sloužit jako primární pečovatel o své dítě (ve věku 0–17 let) – jak uvedl účastník
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • (Část 1 a část 2): Nesmí mít rodinného příslušníka, který se již studie zúčastnil
  • (Část 2): Nesmí být těhotná nebo mít v anamnéze kardiovaskulární onemocnění, hypertenzi, poruchu hypofýzy nebo poruchu nadledvin
  • ÚČASTNÍCI KONTROLY: (část 1 a část 2): Účastníci nesmí mít dítě s chronickým onemocněním (např. cukrovka, astma, roztroušená skleróza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (stres a zvládání)

ČÁST I:

Účastníci během 15–30 minut vyplní dotazník, který měří několik psychologických konstruktů včetně stresu, úzkosti, deprese, mechanismů zvládání, nejistoty, pozitivních a negativních emocí a životní spokojenosti.

ČÁST II:

Účastníci podstoupí Trierův sociální zátěžový test během laboratorního sezení po dobu 1,5 hodiny.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazník
Jiný: Fyziologické testování
Projděte Trierovým sociálním zátěžovým testem
Ostatní jména:
  • Fyziologický test
  • Studium fyziologických proměnných

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti pečovatele měřená vícenásobnou regresní analýzou
Časové okno: Do 1 roku
Abychom prozkoumali, zda samotné styly zvládání předpovídají psychosociální výsledky, provede se jednoduchá vícenásobná regrese se styly zvládání (přístup a vyhýbavé strategie zvládání pozitivních emocí) jako prediktory a psychosociální výsledky jako závislé proměnné. Abychom prozkoumali, zda stav léčby zmírňuje dopad stylu zvládání na psychosociální výsledky, provede se vícenásobná regrese se stavem léčby, každý styl zvládání individuálně a interakční termín stylu zvládání stavu léčby při predikci každého z psychosociálních výsledků.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Waugh, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00025224
  • P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2014-01878 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01413 (Jiný identifikátor: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit