Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress og mestring hos omsorgspersoner for yngre pasienter med kreft

29. juni 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Stress og mestring hos omsorgspersoner for pediatriske kreftpasienter

Denne studien studerer stress og mestring hos omsorgspersoner til yngre pasienter med kreft. Å lære hvordan omsorgspersoner for barn med kreft opplever og takler kronisk stress kan bidra til å utvikle effektive programmer for å redusere omsorgspersonstress.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å finne ut hvordan opplevelsen av nød og bruk av positive følelses mestringsstrategier hos pediatriske kreftomsorgspersoner skiller seg fra omsorgspersoner til barn uten kroniske sykdommer.

II. For å finne ut hvordan forholdet mellom positive mestringsstrategier og omsorgspersonens plager endres under de ulike fasene av et barns sykdom.

III. Å utforske hvordan kronisk omsorgspersonstress påvirker fysiologisk reaktivitet til og restitusjon fra en akutt laboratoriestressor.

IV. Å utforske hvordan ulike positive mestringsmekanismer hjelper kronisk stressede omsorgspersoner å komme seg etter akutte stressfaktorer og hvordan disse effektene endres i løpet av de ulike fasene av barnets sykdom.

OVERSIKT:

DEL I:

Deltakerne fyller ut et spørreskjema som måler flere psykologiske konstruksjoner inkludert stress, angst, depresjon, mestringsmekanismer, usikkerhet, positive og negative følelser og livstilfredshet over 15-30 minutter.

DEL II:

Deltakerne gjennomgår en Trier sosial stresstest under en laboratorieøkt over 1,5 time.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

163

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne tjener som primær omsorgsperson for barnet sitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å lese og snakke engelsk
  • Må fungere som primær omsorgsperson for barnet sitt (i alderen 0-17 år) - som rapportert av deltakeren
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • (Del 1 og Del 2): ​​Må ikke ha et familiemedlem som allerede har deltatt i studien
  • (Del 2): ​​Må ikke være gravid eller ha en historie med kardiovaskulær sykdom, hypertensjon, hypofyselidelse eller binyresykdom
  • KONTROLLDELTAKERE: (Del 1 og Del 2): ​​Deltakerne må ikke ha et barn med en kronisk sykdom (f.eks. diabetes, astma, multippel sklerose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (stress og mestring)

DEL I:

Deltakerne fyller ut et spørreskjema som måler flere psykologiske konstruksjoner inkludert stress, angst, depresjon, mestringsmekanismer, usikkerhet, positive og negative følelser og livstilfredshet over 15-30 minutter.

DEL II:

Deltakerne gjennomgår en Trier sosial stresstest under en laboratorieøkt over 1,5 time.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fullfør spørreskjema
Annen: Fysiologisk testing
Gjennomgå Trier sosial stresstest
Andre navn:
  • Fysiologisk test
  • Studie av fysiologiske variabler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av omsorgsgivernes nød målt ved analyse av flere regresjoner
Tidsramme: Inntil 1 år
For å undersøke om mestringsstiler alene predikerer psykososiale utfall, vil en enkel multiple regresjoner bli utført med mestringsstiler (tilnærming og unngående positive følelsesmestringsstrategier) som prediktorer og de psykososiale utfallene som avhengige variabler. For å undersøke om behandlingsstatus modererer virkningen av mestringsstil på psykososiale utfall, vil det bli utført flere regresjoner med behandlingsstatus, hver mestringsstil individuelt, og et interaksjonsbegrep for mestringsstil for behandlingsstatus for å forutsi hvert av de psykososiale utfallene.
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Waugh, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00025224
  • P30CA012197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2014-01878 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01413 (Annen identifikator: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere