Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress og mestring hos plejere til yngre patienter med kræft

29. juni 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Stress og mestring hos plejere af pædiatriske kræftpatienter

Dette forskningsforsøg studerer stress og mestring hos pårørende til yngre patienter med kræft. At lære, hvordan omsorgspersoner til børn med kræft oplever og håndterer kronisk stress, kan hjælpe med at udvikle effektive programmer til at reducere stress hos omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme, hvordan oplevelsen af ​​nød og brug af positive følelseshåndteringsstrategier hos pædiatriske cancerplejere adskiller sig fra omsorgspersoner til børn uden kroniske sygdomme.

II. At bestemme, hvordan forholdet mellem positive mestringsstrategier og omsorgspersonens nød ændrer sig i de forskellige faser af et barns sygdom.

III. At udforske, hvordan kronisk plejepersonalestress påvirker fysiologisk reaktion på og restitution fra en akut laboratoriestressor.

IV. At undersøge, hvordan forskellige positive mestringsmekanismer hjælper kronisk stressede omsorgspersoner med at komme sig fra akutte stressfaktorer, og hvordan disse virkninger ændrer sig i de forskellige faser af barnets sygdom.

OMRIDS:

DEL I:

Deltagerne udfylder et spørgeskema, der måler flere psykologiske konstruktioner, herunder stress, angst, depression, mestringsmekanismer, usikkerhed, positive og negative følelser og livstilfredshed over 15-30 minutter.

DEL II:

Deltagerne gennemgår en Trier Social Stress Test under en laboratoriesession over 1,5 time.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

163

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne tjener som primær omsorgsperson for deres barn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at læse og tale engelsk
  • Skal fungere som primær omsorgsperson for deres barn (i alderen 0-17) - som rapporteret af deltageren
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • (Del 1 og Del 2): ​​Må ikke have et familiemedlem, der allerede har deltaget i undersøgelsen
  • (Del 2): ​​Må ikke være gravid eller have en historie med kardiovaskulær sygdom, hypertension, hypofyselidelse eller binyresygdom
  • KONTROLDELTAGERE: (Del 1 og Del 2): ​​Deltagerne må ikke have et barn med en kronisk sygdom (f.eks. diabetes, astma, multipel sklerose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Accessorisk-korrelativ (stress og mestring)

DEL I:

Deltagerne udfylder et spørgeskema, der måler flere psykologiske konstruktioner, herunder stress, angst, depression, mestringsmekanismer, usikkerhed, positive og negative følelser og livstilfredshed over 15-30 minutter.

DEL II:

Deltagerne gennemgår en Trier Social Stress Test under en laboratoriesession over 1,5 time.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskema
Andet: Fysiologisk testning
Gennemgå Trier Social Stress Test
Andre navne:
  • Fysiologisk test
  • Undersøgelse af fysiologiske variabler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af omsorgsgivers nød målt ved multiple regressionsanalyse
Tidsramme: Op til 1 år
For at undersøge om mestringsstile alene forudsiger psykosociale udfald, vil der blive udført en simpel multiple regressioner med coping-stile (tilnærmelses- og undgåelse af positive følelseshåndteringsstrategier) som prædiktorer og de psykosociale udfald som afhængige variable. For at undersøge, om behandlingsstatus modererer virkningen af ​​mestringsstil på psykosociale resultater, vil der blive udført flere regressioner med behandlingsstatus, hver mestringsstil individuelt, og et interaktionsudtryk for behandlingsstatus mestringsstil til at forudsige hvert af de psykosociale resultater.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Waugh, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2016

Først opslået (Skøn)

1. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00025224
  • P30CA012197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2014-01878 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01413 (Anden identifikator: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner