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Stress und Bewältigung bei Betreuern jüngerer Krebspatienten

29. Juni 2018 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Stress und Bewältigung bei Betreuern pädiatrischer Krebspatienten

Diese Forschungsstudie untersucht Stress und Bewältigung bei Betreuern jüngerer Krebspatienten. Zu erfahren, wie Betreuer krebskranker Kinder chronischen Stress erleben und damit umgehen, kann dabei helfen, wirksame Programme zur Reduzierung von Stress für Betreuer zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um festzustellen, wie sich die Erfahrung von Stress und der Einsatz positiver Emotionsbewältigungsstrategien bei pädiatrischen Krebsbetreuern von denen von Betreuern von Kindern ohne chronische Krankheiten unterscheidet.

II. Es sollte ermittelt werden, wie sich die Beziehungen zwischen positiven Bewältigungsstrategien und der Belastung der Betreuungspersonen in den verschiedenen Phasen der Krankheit eines Kindes verändern.

III. Es sollte untersucht werden, wie sich chronischer Pflegestress auf die physiologische Reaktion auf und die Erholung von einem akuten Laborstressor auswirkt.

IV. Es soll untersucht werden, wie verschiedene positive Bewältigungsmechanismen chronisch gestressten Betreuern helfen, sich von akuten Stressfaktoren zu erholen, und wie sich diese Wirksamkeit während der verschiedenen Phasen der Krankheit des Kindes ändert.

UMRISS:

TEIL I:

Die Teilnehmer füllen über einen Zeitraum von 15 bis 30 Minuten einen Fragebogen aus, der verschiedene psychologische Konstrukte misst, darunter Stress, Angstzustände, Depressionen, Bewältigungsmechanismen, Unsicherheit, positive und negative Emotionen sowie Lebenszufriedenheit.

TEIL II:

Die Teilnehmer unterziehen sich im Rahmen einer 1,5-stündigen Laborsitzung einem Trierer Sozialstresstest.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die ihr Kind hauptsächlich betreuen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
  • Muss als primäre Betreuungsperson für ihr Kind (im Alter von 0–17 Jahren) fungieren – wie vom Teilnehmer angegeben
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • (Teil 1 und Teil 2): ​​Es darf kein Familienmitglied vorhanden sein, das bereits an der Studie teilgenommen hat
  • (Teil 2): ​​Darf nicht schwanger sein oder eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Hypophysen- oder Nebennierenerkrankungen haben
  • KONTROLLTEILNEHMER: (Teil 1 und Teil 2): ​​Die Teilnehmer dürfen kein Kind mit einer chronischen Krankheit haben (z. B. Diabetes, Asthma, Multiple Sklerose).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hilfskorrelat (Stress und Bewältigung)

TEIL I:

Die Teilnehmer füllen über einen Zeitraum von 15 bis 30 Minuten einen Fragebogen aus, der verschiedene psychologische Konstrukte misst, darunter Stress, Angstzustände, Depressionen, Bewältigungsmechanismen, Unsicherheit, positive und negative Emotionen sowie Lebenszufriedenheit.

TEIL II:

Die Teilnehmer unterziehen sich im Rahmen einer 1,5-stündigen Laborsitzung einem Trierer Sozialstresstest.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Vollständige Fragebogen
Sonstiges: Physiologische Tests
Machen Sie einen Trierer Sozialstresstest
Andere Namen:
  • Physiologischer Test
  • Studium der physiologischen Variablen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Belastung des Pflegepersonals, gemessen durch multiple Regressionsanalyse
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Um zu untersuchen, ob Bewältigungsstile allein psychosoziale Ergebnisse vorhersagen, wird eine einfache multiple Regression mit Bewältigungsstilen (Ansatz und vermeidende positive Emotionsbewältigungsstrategien) als Prädiktoren und den psychosozialen Ergebnissen als abhängigen Variablen durchgeführt. Um zu untersuchen, ob der Behandlungsstatus die Auswirkung des Bewältigungsstils auf die psychosozialen Ergebnisse mildert, werden mehrere Regressionen mit dem Behandlungsstatus durchgeführt, wobei jeder Bewältigungsstil individuell ist, und ein Interaktionsterm des Bewältigungsstils des Behandlungsstatus zur Vorhersage jedes der psychosozialen Ergebnisse.
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Waugh, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00025224
  • P30CA012197 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2014-01878 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01413 (Andere Kennung: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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