- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02725385
Стресс и преодоление у лиц, осуществляющих уход за молодыми пациентами с раком
Стресс и преодоление у лиц, осуществляющих уход за больными раком у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить, чем опыт дистресса и использование позитивных стратегий преодоления эмоций у детей, осуществляющих уход за онкологическими больными, отличается от тех, кто ухаживает за детьми без хронических заболеваний.
II. Определить, как взаимосвязь между позитивными копинг-стратегиями и дистрессом опекуна меняется на разных стадиях болезни ребенка.
III. Изучить, как хронический стресс лица, осуществляющего уход, влияет на физиологическую реакцию и восстановление после острого лабораторного стрессора.
IV. Изучить, как различные позитивные механизмы преодоления помогают воспитателям, находящимся в хроническом стрессе, выздоравливать от острых стрессоров и как эта эффективность меняется на разных этапах болезни ребенка.
КОНТУР:
ЧАСТЬ I:
Участники заполняют анкету, которая измеряет несколько психологических конструктов, включая стресс, беспокойство, депрессию, механизмы преодоления, неуверенность, положительные и отрицательные эмоции и удовлетворенность жизнью в течение 15-30 минут.
ЧАСТЬ II:
Участники проходят трирский социальный стресс-тест во время лабораторного занятия продолжительностью более 1,5 часов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Способность читать и говорить по-английски
- Должен быть основным опекуном своего ребенка (в возрасте 0-17 лет) - как сообщил участник
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
Критерий исключения:
- (Часть 1 и Часть 2): не должно быть члена семьи, который уже участвовал в исследовании.
- (Часть 2): Вы не должны быть беременны или иметь в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания, гипертонию, заболевания гипофиза или надпочечников.
- КОНТРОЛЬНЫЕ УЧАСТНИКИ: (Часть 1 и Часть 2): У участников не должно быть детей с хроническими заболеваниями (например, диабетом, астмой, рассеянным склерозом).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомогательный коррелятив (стресс и совладание)
ЧАСТЬ I: Участники заполняют анкету, которая измеряет несколько психологических конструктов, включая стресс, беспокойство, депрессию, механизмы преодоления, неуверенность, положительные и отрицательные эмоции и удовлетворенность жизнью в течение 15-30 минут. ЧАСТЬ II: Участники проходят трирский социальный стресс-тест во время лабораторного занятия продолжительностью более 1,5 часов. |
Коррелятивные исследования
Заполнить анкету
Пройдите социальный стресс-тест Триера
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень стресса лица, осуществляющего уход, измеренный с помощью множественного регрессионного анализа
Временное ограничение: До 1 года
|
Чтобы выяснить, предсказывают ли сами по себе стили совладания психосоциальные результаты, будет проведена простая множественная регрессия со стилями совладания (стратегии совладания с приближением и избеганием позитивных эмоций) в качестве предикторов и психосоциальными результатами в качестве зависимых переменных.
Чтобы выяснить, ослабляет ли статус лечения влияние стиля совладания на психосоциальные результаты, будет проведена множественная регрессия со статусом лечения, каждый стиль совладания по отдельности, и интерактивный термин стиля совладания с состоянием лечения при прогнозировании каждого из психосоциальных результатов.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christian Waugh, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00025224
- P30CA012197 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2014-01878 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01413 (Другой идентификатор: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .