- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02725385
Estresse e coping em cuidadores de pacientes jovens com câncer
Estresse e Coping em Cuidadores de Pacientes Pediátricos com Câncer
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar como a experiência de sofrimento e o uso de estratégias de enfrentamento de emoções positivas por cuidadores de câncer pediátrico diferem de cuidadores de crianças sem doenças crônicas.
II. Determinar como as relações entre as estratégias de enfrentamento positivas e a angústia do cuidador mudam durante as diferentes fases da doença de uma criança.
III. Explorar como o estresse crônico do cuidador afeta a reatividade fisiológica e a recuperação de um estressor laboratorial agudo.
4. Explorar como diferentes mecanismos positivos de enfrentamento ajudam os cuidadores com estresse crônico a se recuperarem de estressores agudos e como essas eficácias mudam durante as diferentes fases da doença da criança.
CONTORNO:
PARTE I:
Os participantes preenchem um questionário que mede várias construções psicológicas, incluindo estresse, ansiedade, depressão, mecanismos de enfrentamento, incerteza, emoções positivas e negativas e satisfação com a vida durante 15 a 30 minutos.
PARTE II:
Os participantes passam por um Trier Social Stress Test durante uma sessão de laboratório durante 1,5 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de ler e falar inglês
- Deve servir como cuidador principal de seu filho (de 0 a 17 anos) - conforme relatado pelo participante
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- (Parte 1 e Parte 2): Não deve ter um familiar que já tenha participado do estudo
- (Parte 2): Não deve estar grávida ou ter histórico de doença cardiovascular, hipertensão, distúrbio hipofisário ou distúrbio adrenal
- PARTICIPANTES DE CONTROLE: (Parte 1 e Parte 2): Os participantes não devem ter um filho com uma doença crônica (por exemplo, diabetes, asma, esclerose múltipla)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Auxiliar-correlativo (estresse e coping)
PARTE I: Os participantes preenchem um questionário que mede várias construções psicológicas, incluindo estresse, ansiedade, depressão, mecanismos de enfrentamento, incerteza, emoções positivas e negativas e satisfação com a vida durante 15 a 30 minutos. PARTE II: Os participantes passam por um Trier Social Stress Test durante uma sessão de laboratório durante 1,5 horas. |
Estudos correlativos
Questionário completo
Submeta-se ao Teste de Estresse Social de Trier
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de sofrimento do cuidador medido por análise de regressão múltipla
Prazo: Até 1 ano
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Para examinar se os estilos de enfrentamento sozinhos preveem os resultados psicossociais, uma regressão múltipla simples será conduzida com estilos de enfrentamento (abordagem e estratégias de enfrentamento de emoções positivas evitativas) como preditores e os resultados psicossociais como variáveis dependentes.
Para examinar se o status de tratamento modera o impacto do estilo de enfrentamento nos resultados psicossociais, serão realizadas regressões múltiplas com o status de tratamento, cada estilo de enfrentamento individualmente e um termo de interação do estilo de enfrentamento do status de tratamento na previsão de cada um dos resultados psicossociais.
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Waugh, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00025224
- P30CA012197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2014-01878 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 01413 (Outro identificador: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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