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Estresse e coping em cuidadores de pacientes jovens com câncer

29 de junho de 2018 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Estresse e Coping em Cuidadores de Pacientes Pediátricos com Câncer

Este ensaio de pesquisa estuda o estresse e enfrentamento em cuidadores de pacientes mais jovens com câncer. Aprender como os cuidadores de crianças com câncer vivenciam e lidam com o estresse crônico pode ajudar a desenvolver programas eficazes para reduzir o estresse do cuidador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar como a experiência de sofrimento e o uso de estratégias de enfrentamento de emoções positivas por cuidadores de câncer pediátrico diferem de cuidadores de crianças sem doenças crônicas.

II. Determinar como as relações entre as estratégias de enfrentamento positivas e a angústia do cuidador mudam durante as diferentes fases da doença de uma criança.

III. Explorar como o estresse crônico do cuidador afeta a reatividade fisiológica e a recuperação de um estressor laboratorial agudo.

4. Explorar como diferentes mecanismos positivos de enfrentamento ajudam os cuidadores com estresse crônico a se recuperarem de estressores agudos e como essas eficácias mudam durante as diferentes fases da doença da criança.

CONTORNO:

PARTE I:

Os participantes preenchem um questionário que mede várias construções psicológicas, incluindo estresse, ansiedade, depressão, mecanismos de enfrentamento, incerteza, emoções positivas e negativas e satisfação com a vida durante 15 a 30 minutos.

PARTE II:

Os participantes passam por um Trier Social Stress Test durante uma sessão de laboratório durante 1,5 horas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

163

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos servindo como cuidadores primários de seus filhos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de ler e falar inglês
  • Deve servir como cuidador principal de seu filho (de 0 a 17 anos) - conforme relatado pelo participante
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • (Parte 1 e Parte 2): Não deve ter um familiar que já tenha participado do estudo
  • (Parte 2): Não deve estar grávida ou ter histórico de doença cardiovascular, hipertensão, distúrbio hipofisário ou distúrbio adrenal
  • PARTICIPANTES DE CONTROLE: (Parte 1 e Parte 2): Os participantes não devem ter um filho com uma doença crônica (por exemplo, diabetes, asma, esclerose múltipla)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Auxiliar-correlativo (estresse e coping)

PARTE I:

Os participantes preenchem um questionário que mede várias construções psicológicas, incluindo estresse, ansiedade, depressão, mecanismos de enfrentamento, incerteza, emoções positivas e negativas e satisfação com a vida durante 15 a 30 minutos.

PARTE II:

Os participantes passam por um Trier Social Stress Test durante uma sessão de laboratório durante 1,5 horas.

Estudos correlativos
Questionário completo
Submeta-se ao Teste de Estresse Social de Trier
Outros nomes:
  • Teste Fisiológico
  • Estudo de Variáveis ​​Fisiológicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de sofrimento do cuidador medido por análise de regressão múltipla
Prazo: Até 1 ano
Para examinar se os estilos de enfrentamento sozinhos preveem os resultados psicossociais, uma regressão múltipla simples será conduzida com estilos de enfrentamento (abordagem e estratégias de enfrentamento de emoções positivas evitativas) como preditores e os resultados psicossociais como variáveis ​​dependentes. Para examinar se o status de tratamento modera o impacto do estilo de enfrentamento nos resultados psicossociais, serão realizadas regressões múltiplas com o status de tratamento, cada estilo de enfrentamento individualmente e um termo de interação do estilo de enfrentamento do status de tratamento na previsão de cada um dos resultados psicossociais.
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Waugh, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00025224
  • P30CA012197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2014-01878 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01413 (Outro identificador: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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