緊急腹腔鏡下虫垂切除術中の虫垂断端閉鎖におけるポリマークリップとエンドループの比較 (PECAS)

研究者らは、緊急腹腔鏡下虫垂切除術における虫垂断端閉鎖術の2つの形態を比較するランダム化対照試験をNHSテイサイド内で実施することを提案している。 このトピックを検討した以前の RCT では、試験母集団が少なく、検出力の計算がなかったので、より適切に設計できたはずです。

急性虫垂炎の診断用腹腔鏡検査を受ける16歳以上のすべての患者は治験への参加資格があり、治療前に同意が得られる。 術中、虫垂切除術を実施する決定が下されると、参加者は、腹腔鏡下虫垂切除術中に閉鎖するために虫垂断端にポリマー（Locaclip）クリップまたはエンドループを適用する群にランダムに割り当てられます。 主要アウトカムは手術時間であり、副次アウトカムには術後合併症の入院期間と30日以内の再入院率が含まれる。 参加者は、外来診療や電話相談などの正式なフォローアップを必要としません。

統計分析では主にフィッシャーの直接確率検定を使用して各介入群間の統計的に有意な差を決定しますが、他の重要な患者パラメーターについてはグループの均一性が分析されます。

研究者らは、エンドループ群と比較してポリマー群の方が手術時間は短くなるが、2つのコホート間で術後合併症やその他の副次的転帰には有意差は見られないと仮説を立てている。 この RCT の結果は、虫垂断端閉鎖におけるポリマー クリップの使用に関する証拠を追加し、日常的な臨床診療でのポリマー クリップの使用を裏付ける可能性があります。 研究の参加者を募集するのに 1 年かかり、最後に募集した参加者の追跡調査が完了するまでさらに 30 日かかることが予想されます。